250美元的代價:諾和諾德減肥神藥提前痛失專利保護(hù)
近日,仿制藥企業(yè)山德士(Sandoz)CEO 理查德·塞納(Richard Saynor)的訪談透露了行業(yè)殘酷真相:"大型藥企往往搞不好仿制藥業(yè)務(wù),因為我們的核心思維是——當(dāng)'專利破壞者'。"
在這個戰(zhàn)場,企業(yè)必須精準(zhǔn)計算每種專利藥的到期時間,通過法律手段縮短原研藥保護(hù)期,才能在仿制藥競爭中搶占先機(jī)。而利潤越高的藥物,廝殺就越慘烈。Saynor隨后的爆料,卻揭露了一個令人瞠目的行業(yè)事故......
司美格魯肽的專利之戰(zhàn):加拿大市場成焦點
Endpoints的采訪者Dunn問及山德士在2026年是否計劃在加拿大和巴西推出GLP-1仿制藥,并對美國市場的生物仿制藥前景進(jìn)行展望。
Saynor回應(yīng)道,在加拿大,他們已經(jīng)提交了申請,并在等待數(shù)據(jù)獨占期明年第一季度到期后獲得批準(zhǔn)。他特別指出,諾和諾德(Novo,司美格魯肽的原研藥企)從未在加拿大申請司美格魯肽的專利,但加拿大卻是全球第二大司美格魯肽市場。他表示不解,認(rèn)為可能有人因此失業(yè)。
意外的發(fā)現(xiàn):諾和諾德在加拿大專利失效的真相
一位來自多倫多的教授Michael Hoffman在社交媒體上指出,他在加拿大專利數(shù)據(jù)庫中查詢發(fā)現(xiàn),諾和諾德確實為司美格魯肽提交了專利申請,但他們最后一次支付年度維護(hù)費竟是在2018年!甚至有一封信件顯示,諾和諾德的律師在2017年申請退還了維護(hù)費(250美元),因為諾和諾德似乎想有更多時間考慮是否支付。
在2019年的同一天,加拿大專利局寄出了一封信,指出“未收到維持上述專利所賦予權(quán)利的費用…” 此時費用已達(dá)到450美元,并加上了滯納金。然而,這筆費用對諾和諾德來說似乎太高了。他們有一年的寬限期來彌補(bǔ),但他們顯然從未支付,因此他們在加拿大的專利失效了。加拿大當(dāng)局提醒道:“一旦專利失效,就無法恢復(fù)。”
與此同時,在美國,司美格魯肽的專利保護(hù)至少要到2032年才會到期。但正如Saynor所暗示的,巨大的加拿大市場將反映出他所說的“跨境需求”,諾和諾德將不得不決定如何從明年開始應(yīng)對這一局面。Saynor打趣道:“我敢肯定,支付那筆費用會更便宜,你知道嗎?”
這起事件生動地展現(xiàn)了仿制藥行業(yè)的復(fù)雜性以及專利維護(hù)的重要性。一個小小的疏忽,可能導(dǎo)致巨大的市場機(jī)遇流失。對于關(guān)注仿制藥和全球藥品市場的讀者來說,這無疑是一個值得深思的案例。
原文標(biāo)題 : 250美元的代價:諾和諾德減肥神藥提前痛失專利保護(hù)

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