今年3月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，正式啟動(dòng)國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作。按照方案，此次藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備（2019年1－3月）、評(píng)審（2019年4－7月）、常規(guī)目錄發(fā)布（2019年7月）、談判（2019年8－9月）、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄（2019年9－10月）5個(gè)階段，預(yù)計(jì)會(huì)在今年10月前完成全部工作。

從目前的進(jìn)展來(lái)看，雖然常規(guī)目錄的發(fā)布稍晚于預(yù)期，但業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，此次醫(yī)保目錄調(diào)整的工作量巨大，涉及到的專(zhuān)家有數(shù)千名，藥品品種有1．6萬(wàn)余個(gè)，本次藥品目錄調(diào)整是國(guó)家醫(yī)保局成立后首次調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來(lái)對(duì)原有目錄品種的一次全面梳理，因此進(jìn)度有所耽擱并不意外。

常規(guī)目錄總體情況：有進(jìn)有出，結(jié)構(gòu)調(diào)整大

國(guó)家醫(yī)保目錄的上一次調(diào)整是在2017年，而2017年版醫(yī)保目錄之前的三個(gè)目錄版本分別于2000年、2004年和2009年調(diào)整發(fā)布。

在21日國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)的媒體吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍介紹稱(chēng)，此次醫(yī)保目錄的調(diào)整遵循的是中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出的“要把更多救命救急的好藥納入醫(yī)�！钡囊�求。也因此，目錄的調(diào)整勢(shì)必“有進(jìn)有出”，會(huì)有較大的結(jié)構(gòu)變化，通過(guò)調(diào)出一批，來(lái)為納入更具臨床價(jià)值的新的一批騰出空間。

“本次藥品目錄調(diào)整，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、有進(jìn)有出、著力提升使用效率，增加了部分療效確切的藥品。在調(diào)出的藥品方面，主要是被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)的藥品，以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，為把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保騰出空間。此外，專(zhuān)家還對(duì)藥品目錄內(nèi)部分容易濫用的藥品進(jìn)一步加強(qiáng)了限定支付管理，主要是抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑等�！毙芟溶娝鹃L(zhǎng)介紹道。

從納入的藥品數(shù)量來(lái)看，本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分（《常規(guī)目錄》）與2017版國(guó)家醫(yī)保目錄相比稍有增加，共有2643個(gè)藥品，包括西藥1322個(gè)，中成藥1321個(gè)（含民族藥93個(gè)）。中西藥基本平衡，甲類(lèi)藥品數(shù)量適當(dāng)增加，目錄中收載甲類(lèi)藥品640個(gè)，較2017年增加了46個(gè)，其中西藥398個(gè)，中成藥242個(gè)。

不過(guò)，雖然納入藥品總數(shù)變化不大，但本次調(diào)整的核心之一是對(duì)一部分藥物做了剔除，同時(shí)新增一部分。

“為了更好地滿足臨床合理用藥需求，這次常規(guī)目錄共新增了148個(gè)品種，其中西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)，新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥，其中通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個(gè)，糖尿病等慢性病用藥36個(gè)，兒童用藥38個(gè)�！毙芟溶娬f(shuō)。

“在調(diào)出藥品方面，主要是被國(guó)家藥監(jiān)局取消文號(hào)的藥品，以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調(diào)出150個(gè)品種。除了被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)的藥品外，總共調(diào)出了79個(gè)品種。專(zhuān)家還重點(diǎn)參考了6月份國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥的藥品目錄，經(jīng)專(zhuān)家論證，決定將國(guó)家醫(yī)保目錄中的重點(diǎn)監(jiān)控藥品全部調(diào)出。從調(diào)出的品種來(lái)看，有一些是年銷(xiāo)售量比較大的品種，這次被調(diào)出，可能對(duì)個(gè)別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響，但評(píng)審意見(jiàn)認(rèn)為，將此類(lèi)藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)�！毙芟溶娫诖碉L(fēng)會(huì)上表示。

除了《常規(guī)目錄》以外，目前國(guó)家醫(yī)保局也已初步確定了談判目錄，128個(gè)藥品擬納入談判準(zhǔn)入范圍，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。據(jù)介紹，這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產(chǎn)品都是經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，也包括國(guó)內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步，在征求企業(yè)談判的意向后，國(guó)家醫(yī)保局將確定最終談判的藥品名單。

《常規(guī)目錄》的發(fā)布注定將是“幾家歡樂(lè)幾家愁”的結(jié)果，而目錄發(fā)布后企業(yè)們也都是紛紛忙著評(píng)估其對(duì)自家的影響。

然而，不可忽視的是，國(guó)家醫(yī)保局在20日發(fā)布的《通知》還明確提出，“各地要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類(lèi)藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過(guò)程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。”

這一規(guī)定在未來(lái)或許將對(duì)企業(yè)、對(duì)行業(yè)產(chǎn)生更為深遠(yuǎn)的影響。

其實(shí)，在7月22日的時(shí)候，醫(yī)保局便曾發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，其中提到國(guó)家統(tǒng)一制定國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，各地嚴(yán)格按照國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。

“該規(guī)定會(huì)對(duì)制藥企業(yè)產(chǎn)生非常大的影響�！碑�(dāng)時(shí)有業(yè)內(nèi)人士如此對(duì)記者表示。而醫(yī)保局在20日的《通知》中再次重申該規(guī)定，毫無(wú)疑問(wèn)意味著這一政策將是鐵板釘釘?shù)氖聦?shí)。

“不允許各地自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也就是說(shuō)省級(jí)醫(yī)保要取消。國(guó)家醫(yī)保目錄掌握著大部分公立醫(yī)院的銷(xiāo)售市場(chǎng)，因此對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄肯定很重要。但并不是所有的藥品都可以進(jìn)或者立即進(jìn)國(guó)家級(jí)醫(yī)保目錄，而在過(guò)去，對(duì)于暫時(shí)無(wú)法納入國(guó)家醫(yī)保的藥品來(lái)說(shuō)，進(jìn)不了國(guó)家醫(yī)保，可以先進(jìn)地方醫(yī)保。但現(xiàn)在省醫(yī)保增補(bǔ)要取消，可以想象，為了進(jìn)入醫(yī)保獲得更大的市場(chǎng)，未來(lái)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)加劇，行業(yè)洗牌也會(huì)加劇�！睒I(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示。

“也因此，接下來(lái)的談判對(duì)擬納入談判范圍那128個(gè)藥品會(huì)非常關(guān)鍵�！鄙鲜鋈耸空f(shuō)。

財(cái)聯(lián)社（上海，記者 徐紅）