首個針對阿爾茨海默病的鼻內疫苗的人體臨床試驗開啟,代表了由布萊根婦女醫(yī)院領導的 20 年研究的結晶。

布萊根婦女醫(yī)院11月16日消息

布萊根婦女醫(yī)院(Brigham and Women's Hospital,BWH)準備開始一項臨床試驗,測試一種通過鼻腔給藥的新疫苗的安全性和有效性,該疫苗旨在預防和減緩阿爾茨海默病的進展。該試驗是BWH安-羅姆尼神經(jīng)疾病中心(Ann Romney Center for Neurologic Diseases)聯(lián)合主任、醫(yī)學博士 Howard L． Weiner 領導的近 20 年研究的結晶。

Weiner 說:“首次針對阿爾茨海默病的鼻內疫苗人體試驗的啟動是一個顯著的里程碑。在過去的 20 年里,我們積累了大量臨床前證據(jù),表明這種鼻腔疫苗治療阿爾茨海默病的潛力。如果在人類身上的臨床試驗表明疫苗是安全有效的,這可能代表著一種對阿爾茨海默病患者的無毒化的治療,也可以早期使用它來幫助高危人群預防阿爾茨海默病。”

Howard L． Weiner 博士

該疫苗使用免疫調節(jié)劑 Protollin ,這是一種刺激免疫系統(tǒng)的試驗性鼻腔制劑。Protollin 由來自細菌的蛋白質組成,已安全地用于人體作為其他疫苗的佐劑。Protollin 被設計用來激活頸部兩側和后部淋巴結中的白細胞,使其遷移到大腦,并觸發(fā)β-淀粉樣蛋白斑塊的清除。

“ 20 年來,越來越多的證據(jù)表明,免疫系統(tǒng)在清除β-淀粉樣蛋白方面發(fā)揮著關鍵作用。這種疫苗利用免疫系統(tǒng)的一個新分支來治療阿爾茨海默病,” BWH神經(jīng)病學教授兼該試驗的首席研究員、醫(yī)學博士 Tanuja Chitnis 說,“這一領域的研究為我們尋求一種全新的方法鋪平了道路,這種方法不僅有可能治療阿爾茨海默病,還可能治療其他神經(jīng)退行性疾病�！�

Tanuja Chitnis 博士

該臨床試驗將是16名參與者的單次遞增劑量(SAD)試驗,所有參與者都將來自安-羅姆尼神經(jīng)疾病中心。試驗參與者的年齡在 60 到 85 歲之間,患有早期有癥狀的阿爾茨海默病。參與者一般健康狀況良好,沒有任何可能干擾研究的疾病,并且有淀粉樣蛋白陽性的PET掃描。參與者將在一周內接受兩劑鼻內疫苗。

第一階段試驗的主要目的是確定鼻內疫苗的安全性和耐受性。該研究小組還將通過檢測細胞表面標志物、基因圖譜和功能分析,測量 Protollin 對參與者免疫反應的影響,包括對白細胞的影響。

“免疫系統(tǒng)在所有神經(jīng)系統(tǒng)疾病中扮演著非常重要的角色,”  Weiner 說,“令人興奮的是,經(jīng)過 20 年的臨床前工作,我們終于可以朝著臨床轉化邁出關鍵一步,并進行這一里程碑式的首次人體臨床試驗�！�

本研究由I-Mab和NHWA資助。

參考來源

Source:Brigham and Women's Hospital

Brigham and Women's Hospital Launches Clinical Trial of Nasal Vaccine for Alzheimer's Disease

https://www．brighamandwomens．org/about-bwh/newsroom/press-releases-detail?id=4029

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