11月2日,科技創(chuàng)新情報SaaS服務商智慧芽正式發(fā)布《人工心臟瓣膜領域技術洞察簡報》(以下簡稱“報告”)。報告以“專利技術洞察”為核心,淺析人工心臟瓣膜技術發(fā)展趨勢、典型公司分析及專利訴訟情況等。

報告顯示,近10年,中國在心臟瓣膜疾病的研究和技術發(fā)展也得到快速發(fā)展,截至今年10月底,全球與人工心臟瓣膜技術相關的專利約1．5萬組;中國相關專利數(shù)量僅次于美國,排名全球第二;值得注意的是在該技術專利訴訟領域,近20年人工心臟瓣膜技術領域累計專利訴訟超過140起,涉及專利百余件。

近20年人工心臟瓣膜技術發(fā)展迅速

瓣膜疾病是在心臟病患者中發(fā)生率較高的一種疾病。據(jù)統(tǒng)計,全球約有2．09億心臟瓣膜疾病患者,而中國有近4000萬。伴隨著人口老齡化加劇,心臟瓣膜疾病患病率在中國老齡人口中比例不斷攀升。

人工心臟瓣膜相關技術的研究最早起源于上世紀50年代。人工心臟瓣膜是一種用于治療心臟瓣膜疾病或缺損心臟的植介入醫(yī)療器械,通過置換人體心臟內(nèi)發(fā)生病變的瓣膜,可使患者重建血液循環(huán)動力功能。21世紀由于介入心臟病學迅速發(fā)展,自2002年世界上第一例經(jīng)導管植入主動脈瓣的人體試驗結果被報道后,經(jīng)導管介入瓣膜治療方法的出現(xiàn)開創(chuàng)了經(jīng)導管瓣膜置換的新時代。

根據(jù)智慧芽全球專利數(shù)據(jù)分析可知,截至2021年10月31日,全球與人工心臟瓣膜技術相關的專利約1．5萬組(詳見圖1),最早專利申請可以追溯到1951年。近20年,人工心臟瓣膜技術專利申請量呈現(xiàn)快速增長趨勢。

圖1:全球近20年人工心臟瓣膜技術專利申請趨勢

中國專利申請量排名全球第二

在專利數(shù)量方面,美國、中國、以色列、瑞士和德國排名前五,其中美國申請量近7000組,排名第一;中國排名第二位,申請量約2180組。

根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)庫進一步分析目前中美在審專利數(shù)量的增長趨勢,可以發(fā)現(xiàn)中國在人工心臟瓣膜技術方面與美國的差距逐漸縮小。同時,由于美國在該領域起步較早,專利保護期逐漸臨近,導致較多的技術專利將成為公用技術。

報告顯示,美國相關專利中有效專利量1961組(占比27．8%);在審中專利量為1453組(占比20．6%);中國專利中有效狀態(tài)專利量為908組(占比41．7%);在審中專利量為679組(占比31．3%)。此外,該報告進一步對比了近20年中國和美國在人工心臟瓣膜領域的發(fā)展趨勢。(詳見圖2)

圖2:中美近20年人工心臟瓣膜技術專利申請趨勢

高利潤、高壁壘導致專利訴訟頻發(fā)

在醫(yī)療器械行業(yè),高額利潤、技術壁壘則成為專利侵權訴訟風起云涌的兩大重要誘因,人工心臟瓣膜技術領域也不例外。專利訴訟已成為巨頭之間彼此牽制的有力武器。

通過智慧芽數(shù)據(jù)庫專利訴訟數(shù)據(jù)顯示,近20年人工心臟瓣膜技術領域累計專利訴訟超過140起,涉及專利百余件,以2017年尤為激烈,一年中發(fā)生有近30起專利訴訟與人工心臟瓣膜技術相關。

圖3:人工心臟瓣膜技術近20年專利訴訟情況

此外,結合心臟瓣膜的訴訟情況,智慧芽提取并呈現(xiàn)了訴訟涉及專利中的高頻詞匯,發(fā)現(xiàn)該技術領域內(nèi)訴訟集中的技術焦點在輸送導管、輸送裝置/系統(tǒng),其次是心臟瓣膜假體、瓣膜環(huán)等。

(備注:本報告?zhèn)戎胤治黾夹g演變及研發(fā)能力,因此報告將專利數(shù)據(jù)進行簡單專利族合并并基于此進行專利分析;同時結合智慧芽全球專利數(shù)據(jù)庫提供的公司樹將部分企業(yè)進行合并分析。)