作者：蘇杭

出品：洞察IPO

2022年1月，美國科技公司Theranos創(chuàng)始人Elizabeth Holmes被判欺詐罪。這位曾經被稱作是“女版喬布斯”的天才創(chuàng)業(yè)者，被發(fā)現(xiàn)其提供的所謂“滴血驗癌”技術是一場徹頭徹尾的騙局。

不過，雖然Elizabeth的騙局已經終結，卻有越來越多的生物醫(yī)藥公司開展了針對“血液驗癌”的研究。

近日，新加坡癌癥早篩公司Mirxes Holding Company Limited（以下簡稱“覓瑞集團”）向港交所遞交了招股書，擬香港主板IPO上市，中金公司、建銀國際為其聯(lián)席保薦人。

覓瑞集團的主要產品，是一款基于血液的microRNA（miRNA）檢測試劑盒，用于癌癥及其他疾病早期檢測，目前已成功商業(yè)化，但覓瑞集團長期虧損且現(xiàn)金告急，作為少數采用miRNA路線的早篩公司，特異性低所體現(xiàn)出的更高的誤診率又會否對商業(yè)化造成影響？

主營癌癥早篩，收入卻主要來自新冠檢測

1993年，Victor Ambros和Gary Ruvkun分別領導的兩個實驗室率先在線蟲中發(fā)現(xiàn)了一種小分子時序RNA，這種小RNA可以抑制一種核蛋白基因的表達從而調節(jié)線蟲的發(fā)育。

2001年，Thomas Tuschl、David Bartel和Victor Ambros三人分別領導的三個研究組在《Science》雜志同期發(fā)文，將這種小RNA命名為microRNA（微小核糖核酸），簡稱miRNA。

隨后，越來越多的miRNA在各種物種中被發(fā)現(xiàn)。miRNA的功能涉及到包括發(fā)育過程調節(jié)、抵抗病毒入侵、動物免疫功能調節(jié)、各器官或系統(tǒng)疾病以及腫瘤等各種生理病理過程，研究空間十分廣闊。

2003年，剛到新加坡國立大學任教不久的朱興奮在開發(fā)登革熱病毒RNA檢測技術過程中，發(fā)明了莖環(huán)結構的引物設計，可極大提高血液中RNA的檢測靈敏度。

2008年后，朱興奮與兩位新加坡國立大學的校友周礪寒、鄒瑞陽共同研發(fā)了mSMRT-qPCR技術平臺，能夠精準捕捉到不同miRNA之間的細微差異。

2014年，朱興奮、周礪寒、鄒瑞陽共同成立了覓瑞集團，著手研發(fā)用于癌癥檢測的試劑盒。

目前，覓瑞集團已開發(fā)兩個業(yè)務分部：早期檢測及精準多組學分部，提供涵蓋包括癌癥早期檢測試劑盒、早期檢測實驗室服務、多組學候選發(fā)現(xiàn)及臨床基因組檢測服務在內的整個癌癥護理過程的產品及服務；以及傳染病分部，主要產品為一款COVID-19檢測試劑盒Fortitude及提供COVID-19檢測服務。

覓瑞集團用于胃癌檢測的核心產品GASTROClear，已于2019年9月獲得新加坡衛(wèi)生科學局的C類IVD（體外診斷產品）證書后成功商業(yè)化，2023年5月獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）突破性醫(yī)療器械稱號，并正于中國開展臨床試驗。

其肺癌篩查及早期檢測候選產品LungClear已于東南亞、中國及日本作為LDT（實驗室研發(fā)測試）服務商業(yè)化（目前在多數國家，LDT服務不需要進行醫(yī)療器械注冊）。

圖片來源：覓瑞集團招股書

雖然成功將癌癥早篩產品商業(yè)化，但過去兩年，覓瑞集團的收入仍主要來自于銷售COVID-19試劑盒及提供COVID-19檢測服務。

2021年、2022年及2023年1-4月（“報告期內”），覓瑞集團的收入分別為6064.98萬美元、1775.9萬美元及577.51萬美元，凈利潤分別為-308.11萬美元、-5620.27萬美元及-2158.71萬美元。

其中傳染病業(yè)務分部產生的收益分別占總收益的89.6%、42.2%及20.8%。

隨著相關需求逐漸下降，F(xiàn)ortitude的銷售額在2022年大幅下降，覓瑞集團的整體收入隨之大減。

圖片來源：覓瑞集團招股書

現(xiàn)金只夠8.4個月，大佬都愛“滴血驗癌”？

招股書顯示，覓瑞集團共進行了B、C、D三輪融資。

2018年3月的B輪融資總額3020萬美元，對應投后估值約1.5億美元；2021年7月C輪融資股東包括中國誠通、建成開元等，總融資額8700萬美元，對應投后估值約4.87億美元；2023年7月D輪融資股東包括北京復樸、三井物產等，融資總額為5000萬美元，投后估值約6億美元。

圖片來源：覓瑞集團招股書

其中持有覓瑞集團22.03%股份的第一大股東Central Road，其全資持有人是阿里巴巴18名創(chuàng)始人之一、原淘寶網總裁孫彤宇。

Central Road在覓瑞集團B輪融資時投資3000萬美元從而進入其股東行列，但早在2016年11月，孫彤宇就通過其持股的另一個投資平臺VentureCraft Two，參加了覓瑞集團重組前的運行主體MiRXES Singapore首次進行的總對價400萬新加坡元的融資。

幾輪融資極大地補充了現(xiàn)金流，但仍有缺口。

2022年底，覓瑞集團的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1985.18萬美元，較2021年底的1.02億美元減少了8229.98萬美元。

根據招股書，覓瑞集團測算，假設未來平均現(xiàn)金消耗率為2022年的1.2倍，估計截至2023年5月31日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物935.49萬美元加上D輪融資所得4000萬美元款項將能夠維持8.4個月財務穩(wěn)定。

無獨有偶的是，在覓瑞集團宣布完成C輪融資的2021年10月，另一家癌癥早篩企業(yè)康立明生物也宣布完成了由阿里巴巴集團領投的D輪融資，該輪融資規(guī)模達5.6億元，IDG資本、華興資本旗下華興新經濟基金、基石資本、農銀國際、衡廬資產等機構跟投。

早先Elizabeth Holmes創(chuàng)立Theranos后，也曾經獲得甲骨文公司創(chuàng)始人拉里·埃里森在內的一眾科技、投資甚至政治界大佬在內的投資人的青睞。

能讓這些大佬心甘情愿掏錢的其中一個主要原因是，“滴血驗癌”這個設想以及背后所蘊藏的巨大商業(yè)價值實在令人著迷。

路線處發(fā)展早期，產品誤診率更高

在全球范圍內，癌癥已經成為僅次于心血管疾病以外的第二大致死原因。

全球癌癥總開支從2018年的1.38萬億美元增加至2022年的1.58萬億美元，預計于2032年將達到2.25萬億美元。

而進行早篩能盡早發(fā)現(xiàn)癌癥，顯著提高患者的五年生存率，減輕患者及財政負擔。

圖片來源：覓瑞集團招股書

在覓瑞集團的目標市場——東南亞、中國、日本及美國等選定國家或地區(qū)，癌癥篩查潛在市場（包括胃癌、肺癌、結直腸癌和肝癌篩查）2022年總規(guī)模約為456億美元，并預計增至2032年的756億美元，2022年至2032年的復合年增長率為5.2%。

目前，主流的癌癥篩查方法包括影像檢查、內窺鏡檢查及分子癌癥篩查等。

影像檢查存在輻射風險，而內窺鏡檢查侵入性較強，且較難發(fā)現(xiàn)處于早期的癌癥。

因此，多數早篩公司都將寶壓在了分子癌癥篩查上。

其中較為成熟的生物標志物為ctDNA甲基化，根據招股書，全球分子癌癥篩查市場8種獲批及候選產品中，有3種走的是ctDNA甲基化路線。

圖片來源：覓瑞集團招股書

相較而言，覓瑞集團主營的miRNA技術仍處于成長期，并且其核心產品尚未取得在中國的注冊批文，未來能否順利獲批，存在較大不確定性。

腫瘤早篩的生物標志物產業(yè)化成熟度

圖片來源：蛋殼研究院

如泛生子的肝癌早篩產品HCCscreen，雖然在2020年9月獲得FDA授予的“突破性醫(yī)療器械”認定，但由于暫未獲得中國藥監(jiān)局的批文，目前僅能以LDT的模式進行銷售。

招股書顯示，與GRAIL公司采用ctDNA甲基化的多癌種篩查產品Galleri相比，覓瑞集團的GASTROClear在靈敏度上表現(xiàn)更好，一期胃癌為87.5%，而Galleri一期僅為16.7%，所有階段為66.7%。

但在特異性上就表現(xiàn)較差，為68.4%，低于Galleri的99.5%。

靈敏度是指將患病個體判定為陽性的檢測能力，特異性指能夠將非患病個體判定為陰性的能力。靈敏度高意味著GASTROClear有更低的漏診率，特異性低則意味著更高的誤診率。

圖片來源：覓瑞集團招股書

此外，Galleri單次抽血能檢測50多種癌癥，其中也包括GASTROClear的適應癥胃癌。

由此可見，覓瑞集團的產品并非存在壓倒性的優(yōu)勢。

而作為采用miRNA技術路線的少數派，覓瑞集團在市場推廣上要走的路或許也要更長一點。

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       原文標題 : 覓瑞集團IPO：從硅谷到阿里，大佬都愛“滴血驗癌”？