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250美元的代價:諾和諾德減肥神藥提前痛失專利保護(hù)

近日,仿制藥企業(yè)山德士(Sandoz)CEO 理查德·塞納(Richard Saynor)的訪談透露了行業(yè)殘酷真相:"大型藥企往往搞不好仿制藥業(yè)務(wù),因為我們的核心思維是——當(dāng)'專利破壞者'

基因檢測 | 2025-06-18 15:18 評論

國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來密集收獲期,這些藥企值得關(guān)注!

日前,國家藥監(jiān)局就《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》公開征求意見!墩髑笠庖姼濉诽岢鏊幬锱R床試驗申請審評審批30日通道相關(guān)事項,符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批時限,有望由60個工作日縮短為30個工作日

基因檢測 | 2025-06-18 15:14 評論

康寧杰瑞“涅槃新生”?

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 創(chuàng)新藥從來不缺逆風(fēng)翻盤的故事,曾經(jīng)的“雙抗之星”康寧杰瑞似乎正在上演這樣的劇本。 我們將時間拉回到2024年5月,繼鱗狀非小細(xì)胞肺癌失利后,康寧杰瑞核心雙抗KN046在胰腺癌的III期臨床中再度受挫

基因檢測 | 2025-06-18 14:59 評論

腫瘤細(xì)菌免疫治療的研究現(xiàn)狀和未來方向

-01- 引言 近年來,利用藥物重新激活或增強(qiáng)免疫監(jiān)測的免疫治療成為一種新的、有希望的癌癥治療策略。2011年,CTLA-4的阻斷性抗體ipilimumab被批準(zhǔn)用于晚期黑色素瘤,開創(chuàng)了免疫治療的新時代

基因檢測 | 2025-06-18 13:44 評論

ADC與點擊化學(xué)

-01- 引言 2022年諾貝爾化學(xué)獎的揭幕,將“點擊化學(xué)”這一前沿技術(shù)推向公眾視野。三位科學(xué)家的突破性工作,不僅革新了有機(jī)合成領(lǐng)域,更為癌癥治療開辟了新路徑——抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate

基因檢測 | 2025-06-18 13:43 評論

了解髓源性抑制細(xì)胞(MDSC)

-01- 引言 骨髓來源抑制細(xì)胞(MDSCs)是病理激活的中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞,具有較強(qiáng)的免疫抑制活性。它們與許多病理條件下的免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)有關(guān),與癌癥的不良臨床結(jié)果密切相關(guān)。MDSCs與典型的中性

基因檢測 | 2025-06-18 13:41 評論

結(jié)直腸癌的免疫治療

-01- 引言 結(jié)直腸癌(CRC)是一種常見的惡性腫瘤,在所有癌癥中的發(fā)病率(6.1%)位居第三,死亡率(9.4%)居第二位。由于大腸癌的多樣性和異質(zhì)性,除了手術(shù)切除外,近年來很少有有效的治療策略

基因檢測 | 2025-06-18 11:50 評論

更忙碌的社交生活會是阿爾茨海默病的極早期征兆嗎?

一項新研究顛覆了“社交孤立導(dǎo)致阿爾茨海默病”的傳統(tǒng)認(rèn)知,研究發(fā)現(xiàn)該疾病可能反而使他們(至少在早期階段)變得更善于社交而非更孤僻。 加州大學(xué)舊金山分校 6月16日 許多專家認(rèn)為,社交孤立(Social isolation)是阿爾茨海默病的危險因素

基因檢測 | 2025-06-18 11:22 評論

禮來擬13億美元收購Verve Therapeutics

據(jù)外媒6月17日報道,禮來(Eli Lilly)正就收購基因編輯初創(chuàng)公司Verve Therapeutics(納斯達(dá)克代碼:VERV)展開深入談判,交易總額最高或達(dá)13億美元。 據(jù)知情人士透露,

基因檢測 | 2025-06-18 10:38 評論

創(chuàng)新藥審批時限迎來提速

重塑醫(yī)藥創(chuàng)新格局 作者 | 勝馬財經(jīng) 許可 編輯 | 歐陽文 從排隊14個月到30天極速審批,中國創(chuàng)新藥企終于迎來研發(fā)效率的歷史性跨越。 國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗

基因檢測 | 2025-06-18 10:26 評論

南京正大天晴又有首仿:這一次,攻入超20億元國產(chǎn)原研藥腹地

“首仿之王”有新戰(zhàn)績了。 日前CDE官網(wǎng)顯示,南京正大天晴制藥有限公司(以下簡稱“南京正大天晴”)提交的4類仿制化藥西達(dá)本胺片上市申請獲受理,若順利獲批,南京正大天晴將成為國內(nèi)首家實現(xiàn)西達(dá)本胺片仿制上市的藥企

基因檢測 | 2025-06-18 09:45 評論

從大單品到自研mRNA平臺,云頂新耀的確定性與成長性

創(chuàng)新藥物的行情是否已到達(dá)頂峰?在連續(xù)暴漲之際,市場開始出現(xiàn)謹(jǐn)慎的聲音。 對于這一問題,可能沒有統(tǒng)一答案,關(guān)鍵在于如何看待中國創(chuàng)新藥物的發(fā)展。如果從長期角度來看,這必然只是一個起點。 原因不難理解。當(dāng)前的繁榮,是多家實力藥企多年積累后的集中爆發(fā),其持久性注定會超出市場預(yù)期

基因檢測 | 2025-06-18 09:37 評論

和鉑醫(yī)藥打響“專利保衛(wèi)戰(zhàn)”

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 美國著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德曾給出這樣一條論斷:如果沒有專利保護(hù),60%的新藥不會被發(fā)明出來。這句話準(zhǔn)確歸納出,現(xiàn)代醫(yī)藥體系建立在專利壁壘之上的行業(yè)本質(zhì)

基因檢測 | 2025-06-17 15:19 評論

BioNTech的最大“謎團(tuán)”

吃盡新冠疫苗紅利之后的BioNTech,靠著腫瘤布局和中國管線,一舉逆襲成為mRNA新王。 憑借來自中國的PD-L1/VEGF雙抗BNT327,BioNTech更是與百時美施貴寶(BMS)達(dá)成超百億美元的合作

基因檢測 | 2025-06-17 13:34 評論

2025 ADA | 禮來胰淀素12周減重超11%

2025 ADA 科學(xué)年會將于6月20日至23日在伊利諾伊州芝加哥的McCormick Place Convention Center舉行,這是世界最權(quán)威的糖尿病會議。 6月14日,禮來在ADA年會前夕公布其實驗性胰淀素類藥物Eloralintide的最新早期試驗摘要,引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注

基因檢測 | 2025-06-16 17:26 評論

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型“上岸”,中國生物制藥即將“賣出第一槍”?

圖源:網(wǎng)絡(luò) 二級市場往往先知先覺。 6月11日,在高盛全球醫(yī)療年會上,中國生物制藥透露多條管線正在推進(jìn)出海合作,預(yù)計年內(nèi)將達(dá)成重量級授權(quán)交易。市場迅速作出反應(yīng):6月12日,股價單日飆漲19.29%,市值重返千億港元

基因檢測 | 2025-06-16 17:24 評論

自免明星biotech的10年,與中國創(chuàng)新藥的一個時代

創(chuàng)新藥殺瘋了。 在經(jīng)歷長達(dá)4年坍塌式的萎靡不振之后,一場由創(chuàng)新藥企帶動的新風(fēng)暴正襲來。 港股創(chuàng)新藥板塊持續(xù)拉升,尤其是在重磅BD預(yù)期之下,個股動輒20cm。多只港股創(chuàng)新藥ETF的年內(nèi)漲幅突破50%,多家創(chuàng)新藥企實現(xiàn)翻倍甚至數(shù)倍增長

基因檢測 | 2025-06-16 09:46 評論

巨頭瘋狂押注!微生物發(fā)酵是生物藥行業(yè)下一座金礦

當(dāng)生物制藥行業(yè)內(nèi)接連誕生出“ADC(抗體偶聯(lián)藥物)”、“GLP-1減肥藥”、“細(xì)胞免疫治療”等大熱賽道時,微生物發(fā)酵這一在傳統(tǒng)認(rèn)知中被視為“老工具”的技術(shù)也正在經(jīng)歷革命性蛻變

基因檢測 | 2025-06-15 09:55 評論

仿轉(zhuǎn)創(chuàng)后估值超50億,用核素做創(chuàng)新藥的先通醫(yī)藥遞表港交所

出品 | 子彈財經(jīng) 作者 | 張玨 編輯 | 王亞靜 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 5月底,北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱:先通醫(yī)藥)向港交所遞交上市申請,有望成為港股18A“核藥第一股”

基因檢測 | 2025-06-15 09:47 評論

中國疫苗,邁入新周期

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 新冠疫情后,疫苗股慘遭戴維斯雙殺。 從2021年的高點計算,中國疫苗公司的股價已經(jīng)連續(xù)下跌近四年時間,股價蒸發(fā)接近九成。除疫情期間上市的公司外,絕大多數(shù)疫苗公司的股價早已比疫情前更低

基因檢測 | 2025-06-13 11:40 評論
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