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國內(nèi)首個！星聯(lián)肽多肽偶聯(lián)藥物IND申請獲受理

快訊 2023-10-25，CDE官網(wǎng)顯示，已受理天津星聯(lián)肽生物科技有限公司（下稱：星聯(lián)肽）的首款多肽偶聯(lián)（PDC）Nectin-4靶向藥物注射用SC-101的臨床試驗(yàn)申請（IND）

星聯(lián)肽多肽偶聯(lián)藥物 IND 創(chuàng)新藥生物科技 SC-101 2023-10-30
荃信生物更新招股書：專注自免和過敏領(lǐng)域，多款候選藥物已獲IND批準(zhǔn)

中國為數(shù)不多的專注于自身免疫性疾病和過敏性疾病的生物科技公司之一。本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜Stone Jin 微信公眾號｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，江蘇荃信生物

荃信生物過敏抗體藥皮膚病生物科技免疫療法 2023-10-09
必貝特參股公司無研發(fā)進(jìn)展退股次月提交IND申請關(guān)聯(lián)方認(rèn)定存缺失

《金證研》南方資本中心相寧/作者浮生西洲/風(fēng)控科創(chuàng)板企業(yè)“硬科技”屬性突出，是經(jīng)濟(jì)活動中富有活力的代表。2022年，科創(chuàng)板公司營業(yè)收入和凈利潤分別突破萬億元和千億元，同年合計(jì)投入研發(fā)金額1,284.7億元，同比增長28%

必貝特淋巴瘤銀屑病免疫性皮膚病生物醫(yī)藥 2023-05-22
德睿智藥AI輔助設(shè)計(jì)藥物管線8個月內(nèi)進(jìn)入IND- Enabling Studies階段

為公司成立一年來的第二條進(jìn)入IND－Enabling階段的新藥管線。本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜C叔微信公眾號｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，2022年1月17日，專注于使

AI 藥物管線德睿智藥 2022-01-18
細(xì)胞藥物研發(fā)公司睿健醫(yī)藥近億元A輪融資落地，帕金森研發(fā)管線申報(bào)IND在即

國產(chǎn)細(xì)胞藥物研制工作又因一筆近億元級融資落地而提速。8月11日，成立整整4年的武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“睿健醫(yī)藥”）宣布完成近億元A輪融資。據(jù)悉，本輪融資由達(dá)晨財(cái)智領(lǐng)投、久友資本跟投，將主要用于完成睿健醫(yī)藥首條帕金森病在研管線——NouvNeu001的臨床一期試驗(yàn)工作

細(xì)胞藥物干細(xì)胞神經(jīng)細(xì)胞 2021-08-11
泰諾麥博TNM001成功獲得NMPA批準(zhǔn)IND

2021年8月2日，泰諾麥博生物宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)其自主研發(fā)的TNM001注射液開展新藥臨床試驗(yàn)（IND）。該藥物為重組抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源單克隆抗體，擬用于預(yù)防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病

抗體單克隆呼吸道 2021-08-03
ASC Therapeutics血友病新藥在美獲批IND

美國東部時(shí)間2021年7月7日上午10：00，基因治療生物技術(shù)公司ASC Therapeutics宣布旗下的基因治療藥物ASC－618通過了美國FDA的IND申報(bào)，將正式在美啟動臨床試驗(yàn)，成為基因治療領(lǐng)域首家獲得FDA IND批準(zhǔn)的華人創(chuàng)辦企業(yè)

基因治療 Therapeutics 治療 2021-07-09
埃格林醫(yī)藥一個月內(nèi)第三個IND在FDA申報(bào)成功

北京時(shí)間2020年10月27日，深圳埃格林醫(yī)藥有限公司對外宣布：美國FDA已于美東時(shí)間10月26日提前批準(zhǔn)了該公司用于治療新冠病毒肺炎的注射藥物，EG－009A的臨床二期試驗(yàn)申請。該IND的申請是在FDA針對新冠病毒肺炎而專門設(shè)立的 CTAP＊程序下進(jìn)行的

醫(yī)藥 2020-10-27
康愛生物：致力于DC+T實(shí)體瘤免疫治療新藥，籌備Pre-IND，計(jì)劃產(chǎn)業(yè)化落地

國家癌癥中心在2019年發(fā)布的癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果中，指出“2015年惡性腫瘤發(fā)病約392．9萬人，死亡約233．8萬人。平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7．5個人被確診為癌癥�！辈⑶遥谶^去10年間，我國惡性腫瘤發(fā)病率保持著每年約3．9％的增幅，死亡率也保持著每年2．5％的增幅。

康愛生物 DC+T實(shí)體瘤 Pre-IND 2020-07-03
華大吉諾拿下首個新抗原細(xì)胞治療產(chǎn)品IND批件

2020年1月7日，華大吉諾因宣布自己的“靶向新生抗原自體免疫T細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請，已經(jīng)獲得了國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，成為了國內(nèi)首個被批準(zhǔn)開展注冊臨床試驗(yàn)的腫瘤新生抗原細(xì)胞治療藥物。

華大吉諾IND批件腫瘤新抗原 2020-05-12