生物技術公司TELA Bio申請IPO,研發(fā)組織修補的創(chuàng)新型生物材料
TELA Bio是一家提供手術中組織修補和重建材料的生命科學公司,于2012年4月17日在特拉華州成立。這家公司主要研發(fā)和銷售創(chuàng)新的組織修復材料,以滿足手術時軟組織重建中未被滿足的需求。
目前,TELA Bio已經推出了兩款創(chuàng)新的修補材料OviTex和OviTex RBS。OviTex增強組織基質(OviTex)是和另一家公司Aroa Biosurgery合作開發(fā),已于2016年獲得FDA的510(k)許可(許可由Aroa持有)。OviTex的生物材料采用羊瘤胃,擁有最佳的生物力學特性以及開放的膠原蛋白結構,可以快速滲透細胞。在名為BRAVO的臨床試驗中,進行了為期一年隨訪的32名患者未出現(xiàn)腹側疝復發(fā),預后良好。該產品通過結合生物基質和聚合物材料的優(yōu)點,同時還有成本優(yōu)勢。
上表顯示了在BRAVO研究中進行了12個月隨訪的前32例患者的復發(fā)率為0
第二個產品是OviTex PRS增強組織基質,可滿足整形和重建手術的未滿足需求。在2019年4月,OviTex PRS產品獲得了FDA的510(k)許可,該許可同樣由Aroa公司持有。用于在需要軟組織修復或整形、重建手術中的軟組織植入。OviTex RBS采用以獨特的繡花圖案將多層生物材料與合成材料整合在一起,該材料允許流體和細胞通過結構自由移動,可改善臨床效果,并降低疝修補、腹壁重建以及整形和重建手術中的總體成本。以上兩款產品已有超過6500名患者使用,沒有因產品問題而導致新的問題或二次手術的報道。
疝氣修補術是常見的手術之一。當壓力導致器官、腸或脂肪組織從周圍肌肉或結締組織的缺陷或薄弱區(qū)域產生的孔中擠壓出來時,就會發(fā)生疝氣。對于曾經歷多次疝氣手術失敗的患者,腹壁的解剖結構通常會受到影響,外科醫(yī)生必須執(zhí)行更先進的技術來修復腹部,稱為腹壁重建術。
絕大多數(shù)疝氣都通過外科手術修復。外科疝氣修補術可以通過開放性修補術進行,也可以通過微創(chuàng)性修補術進行,其中包括腹腔鏡或機器人輔助技術。在機器人輔助修復中,外科醫(yī)生享有更高的儀器靈活性和精度,并能夠實現(xiàn)疝缺損的初步閉合。在過去的幾年中,機器人輔助疝氣修復的次數(shù)顯著增加。
在美國,每年估計有120萬例疝氣修補術,包括復發(fā)手術。據(jù)估計,如今約有90%的疝氣修補術使用某種形式的重建材料在修補部位提供長期支持,在美國的潛在市場總額約為15億美元。OviTex系列包含多個產品,可用于腹側疝修補和腹壁重建、腹股溝疝修補和食管裂孔疝修補,滿足了疝修復和腹壁重建中未滿足的需求。
整形外科手術主要治療由于缺陷、異常、外傷、感染、燒傷、腫瘤或其他疾病導致的問題,通過整形和重建手術以改善功能和能力,修復在美學或功能上受到影響的人體結構。越來越多的臨床文獻證實生物材質在頭頸外科手術以及胸壁、骨盆、四肢和乳房的重建中進行使用,估計OviTex PRS產品在美國每年可解決的潛在市場機會約為5億美元。
目前,該類手術中常見的材質有永久性合成材料、生物材料、可吸收合成材料等,但都有一定的局限性。而TELA Bio的產品采用超過95%的生物材料進行設計,結合了生物材料和聚合物材料的優(yōu)點,同時通過將聚合物纖維交織到生物材料層中來解決其局限性。OviTex在實現(xiàn)修補組織的同時,可誘導組織再生。可以減少炎癥反應、增強組織的愈合速度、降低復發(fā)率,同時成本也下降了40%。
TELA Bio于2016年在美國和2019年在某些歐洲國家開始將OviTex產品商業(yè)化。自2016年以來,所有的收入幾乎來自于OviTex產品的銷售。2017年和2018年年度收入分別為420萬美元和830萬美元,2018年的凈虧損為2110萬美元。2018年上半年和2019年上半年的收入分別為360萬美元和660萬美元。2019年4月,TELA Bio的獨家制造商Aroa Biosurgery,Ltd.收到FDA的510(k)許可,5月開始有限投放市場。
在Crunchbase上查詢,TELA Bio從2013年起共計有8次融資記錄,總計獲得8730萬美元融資。本次IPO上市后,所得資金將會用于美國的銷售推廣,宣傳產品以推動外科醫(yī)生的使用,并持續(xù)進行產品有效性和安全性的臨床驗證,擴大產品的使用范圍。

請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
技術文庫
最新活動更多
- 1 2025高端醫(yī)療器械國產替代提速,這些賽道值得關注!
- 2 多數(shù)人錯估了關稅將對中國醫(yī)藥產業(yè)的影響
- 3 一季度醫(yī)療儀器及器械進出口報告:前十大出口市場在哪?
- 4 認購火爆,映恩生物打響18A IPO重啟信號槍
- 5 中國創(chuàng)新藥出海:機遇、挑戰(zhàn)與未來展望
- 6 核藥賽道解碼:高壁壘、國產替代與千億市場卡位
- 7 創(chuàng)新藥是避風港,更是發(fā)射臺!
- 8 第一醫(yī)藥扣非凈利潤僅687.40萬元:上海“隱形土豪”要再沉淀沉淀
- 9 隱匿的醫(yī)療大佬,10年干出千億級公司
- 10 3月生物醫(yī)藥產業(yè)100個項目獲投,廣東最吸金