文/ 智能相對論

作者/ 離離

近日,AI+醫(yī)療影像企業(yè)紛紛傳出“捷報”。

專注于超聲人工智能動態(tài)醫(yī)學(xué)影像分析的初創(chuàng)公司深至科技在上周宣布完成B輪億元級融資。

本月初,已完成七次融資的醫(yī)療AI企業(yè)Airdoc,其主體公司北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司已與中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,并向北京證監(jiān)局備案,擬于科創(chuàng)板掛牌上市。

據(jù)健康界的不完全統(tǒng)計,2020年,國內(nèi)人工智能醫(yī)療健康領(lǐng)域共完成了65次融資,其中醫(yī)療影像約占總?cè)谫Y數(shù)的三分之一,AI醫(yī)療影像逐漸成為人工智能醫(yī)療健康領(lǐng)域的熱門賽道。從融資輪次看,部分公司開始步入發(fā)展成熟階段,產(chǎn)品技術(shù)日漸得到市場認可,商業(yè)模式也逐漸成熟。

在肺結(jié)節(jié)領(lǐng)域的集中爆發(fā)后,AI醫(yī)療影像的“春天”再度來臨了?

研發(fā)到落地的漫漫長路

“我國每年醫(yī)學(xué)影像超30%的增長量,遠遠大于每年4%的放射科醫(yī)生增長數(shù)量。此現(xiàn)象為醫(yī)院和醫(yī)師帶來巨大壓力�！盇I醫(yī)療公司數(shù)坤科技董事長毛新生在一次采訪中提到。醫(yī)師在重復(fù)、單調(diào)的閱片工作中容易出現(xiàn)疲勞、漏診等現(xiàn)象;一些醫(yī)療機構(gòu)甚至缺乏具備診斷能力的影像醫(yī)師,造成可拍片但無人診療的局面�！盁o論從患者端,還是醫(yī)生端,都急需‘AI醫(yī)生’輔助�！�

從2014年至今,AI醫(yī)療影像經(jīng)歷了扎堆冒進、不被接受、逐步獲得認可與發(fā)展、大跨步前進等過程。隨著AI圖像識別技術(shù)進步、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的升級與產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展,相關(guān)產(chǎn)品向外擴展至骨科、眼科、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、消化道、腦部、超聲波、肝膽胰脾腎等眾多疾病的輔助診斷預(yù)測。

雖然人工智能醫(yī)學(xué)影像分析技術(shù)日漸精進,各項產(chǎn)品也紛紛落地,相關(guān)政策與審批未開放卻使得AI醫(yī)療影像產(chǎn)品商業(yè)化困難重重。

相較于歐美,國內(nèi)對臨床評價的路徑控制非常嚴格,AI醫(yī)療產(chǎn)品的審批必須經(jīng)過耗時較長的臨床試驗。加上用于審批的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫又要兼具資料來源的廣泛性、數(shù)據(jù)種類的兼容性(如CT圖像需包含5毫米圖像、1-2毫米圖像、亞毫米圖像等不同層厚的圖像)與醫(yī)學(xué)圖像標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)化。而各個地區(qū)、醫(yī)院的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不同,統(tǒng)一的數(shù)據(jù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫的建設(shè)需要不少時間。

臨床試驗的耗時與數(shù)據(jù)庫建設(shè)的遲緩皆拖慢了審批進程。因此,直到2019年年底,仍然沒有任何一項AI醫(yī)療影像相關(guān)產(chǎn)品取得三類醫(yī)療器械注冊。沒有三類器械認證的醫(yī)療產(chǎn)品無法進入醫(yī)院的設(shè)備采購目錄,難以進行商業(yè)化。對于研發(fā)投入極大的人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)而言,就意味著前期投入與后期的現(xiàn)金回流被割裂。

產(chǎn)品投入臨床使用的具體時間無法預(yù)估,商業(yè)價值的實現(xiàn)就變得遙遙無期。于是,2019年行業(yè)投資規(guī)模金額斷崖式下滑300%,與前些年的快速上升形成鮮明對比。AI醫(yī)療影像行業(yè)進入了冰河期。

商業(yè)化受挫、審批困難,產(chǎn)品遲遲無法投入商用造成AI在醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)的實際應(yīng)用受到各界質(zhì)疑。一批沒有造血能力的企業(yè)走向倒閉;另一些公司選擇降低成本咬牙苦撐,在商品銷售受阻之后,全力投入研發(fā)工作。如已完成B輪融資的匯醫(yī)慧影開啟大規(guī)模裁員,全職員工數(shù)從巔峰時期的300多人下降到100余人。