11月16日消息,百心安-B(02185)于今日至11月19日招股,公司發(fā)行1793．7萬股,每股發(fā)行價為21．26-24．53港元,每手500股,入場費12389港元,預(yù)期11月26日上市。

此次百心安生物招股90%為國際發(fā)售,10%為公開發(fā)售,另有15%超額配股權(quán),華泰國際為IPO保薦人。

假設(shè)超額配股權(quán)未獲行使,所得款項凈額3．448億港元(以發(fā)行價中位數(shù)計算),62．0%用于撥付正在進行的確認性臨床試驗、注冊備案的籌備事宜以及公司的產(chǎn)品Bioheart的計劃中商業(yè)化上市;21．3%用于撥付正在進行的隨機對照臨床試驗以及公司第二代Iberis的開發(fā)。

據(jù)了解,百心安生物是一家成立于2014年的介入式心血管裝置公司,專注于全降解支架(BRS)及腎神經(jīng)阻斷(RDN)兩種療法,以解決中國患者在冠狀及外周動脈疾病以及高血壓方面的未滿足醫(yī)療需求。

特別值得關(guān)注的是,在財務(wù)狀況上,百心安生物目前暫無營收,無任何商業(yè)化產(chǎn)品,也沒有任何產(chǎn)品銷售收益。以上兩款主要產(chǎn)品都在臨床階段,所以該公司整體處于虧損狀態(tài)。

招股書顯示,百心安生物2019年、2020年分別年內(nèi)虧損為2372萬元、3．4億元。百心安生物2021年上半年虧損為2．27億元,上年同期的期內(nèi)虧損為1365萬元。

目前,該公司絕大部分經(jīng)營虧損均源自研發(fā)開支及行政開支;資產(chǎn)總值穩(wěn)步增長至人民幣785．0百萬元;流動資產(chǎn)凈值逐年增加至人民幣456．9百萬元。

從整體行業(yè)來看,在全球范圍內(nèi),心血管疾病(冠心病、心肌梗塞等)已經(jīng)成為最主要的死亡原因。當前,心血管病死亡居我國城鄉(xiāng)居民的死亡原因首位,平均每5例死亡中約有2例死于心血管病。

國家心血管病中心今年7月發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2020》推算認為,我國心血管疾病患病人數(shù)約為3．3億人。

根據(jù)醫(yī)械研究院2020年2月份發(fā)布的《醫(yī)療器械藍皮書(2019版)》醫(yī)療器械可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、IVD(體外診斷)、低值耗材等,2018 年國內(nèi)整體市場規(guī)模約5300 億元。其中,高值耗材市場規(guī)模僅次于醫(yī)療設(shè)備,達到1046 億元,整體增速約20%。

心血管作為高值耗材領(lǐng)域市場最大的一個細分市場,占高值耗材市場整體37%,增速約25%,高于醫(yī)療器械行業(yè)整體水平。

而針對心血管疾病,在具體治療手段上,臨床治療方案包括藥物治療、開放式外科手術(shù)和介入治療等。開放式外科治療在外科設(shè)備及耗材輔助下完成,創(chuàng)傷面積相對較大。介入治療在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備導(dǎo)引下,可以實現(xiàn)心血管病變微創(chuàng)治療效果。

由于介入較外科手術(shù)在創(chuàng)傷面積等方面具有顯著優(yōu)勢,已成為心血管疾病主流治療方式;目前心血管耗材近90%市場份額屬于介入類。

根據(jù)國家衛(wèi)計委PCI(經(jīng)皮冠狀動脈介入治療)網(wǎng)絡(luò)申報數(shù)據(jù),2018 年全國介入治療病例增長較快,大陸地區(qū)冠心病介入治療的總例數(shù)為915256 例(同比增長21．53%)(包括網(wǎng)絡(luò)直報數(shù)據(jù)及部隊醫(yī)院數(shù)據(jù)),手術(shù)指征及器械使用較為合理,介入治療的死亡率穩(wěn)定在較低水平(0．26%)。

2010-2018年我國PCI 手術(shù)例數(shù)平均復(fù)合增長率約為16%,以此保守增速計算,初步估算到2019年我國PCI手術(shù)例數(shù)將超過106萬例。

以上看來,百心安生物所在的介入式心血管裝置賽道市場空間很大且未滿足,但行業(yè)競爭依然很大。

目前,國內(nèi)本土醫(yī)療企業(yè)都在加入心血管介入領(lǐng)域,其中龍頭是樂普醫(yī)療(三大產(chǎn)品:可降解支架、藥物球囊、切割球囊) ,其他國內(nèi)公司研發(fā)也緊隨其后。目前中國還有近10家企業(yè)在進行可降解支架研發(fā)。

但隨著患者健康意識和經(jīng)濟負擔(dān)能力提高、以及醫(yī)生的臨床實踐提升,預(yù)期于未來幾年,中國及全球針對心血管疾病及高血壓的介入醫(yī)療器械市場將呈現(xiàn)強勁增長。

未來,百心安能否在擁有巨大市場空間的行業(yè)賽道中殺出重圍,還需要資本和自身硬實力的加持。