一項(xiàng)新的研究表明,用于治療失智患者激越的米氮平并不比安慰劑更有效,甚至可能增加死亡率。

普利茅斯大學(xué)10月21日消息

這項(xiàng)由普利茅斯大學(xué)(University of Plymouth)領(lǐng)導(dǎo)的研究近日發(fā)表在《柳葉刀》(The Lancet)雜志上。研究表明,抗抑郁藥米氮平(Mirtazapine)對(duì)失智患者的激越(Agitation)沒(méi)有改善,與完全不干預(yù)相比, 甚至可能增加死亡率。

研究于2021年10月23日發(fā)表在《The Lancet》(最新影響因子:79．321)雜志上

激越是失智的一種常見(jiàn)癥狀,其特征是不恰當(dāng)?shù)难哉Z(yǔ)、聲音或運(yùn)動(dòng)活動(dòng),經(jīng)常涉及身體和言語(yǔ)攻擊。以病人為中心的非藥物干預(yù)應(yīng)該是首選的干預(yù)措施,但當(dāng)這不起作用時(shí),臨床醫(yī)生可能會(huì)轉(zhuǎn)向基于藥物的替代方案。

抗精神病藥物已被證明會(huì)增加失智患者的死亡率,以及其他不良后果,而米氮平已經(jīng)成為常規(guī)處方。這項(xiàng)研究旨在為其有效性增加證據(jù)基礎(chǔ)。

這項(xiàng)研究由英國(guó)國(guó)家健康研究所(NIHR)資助,從英國(guó)20個(gè)地方招募了204名可能(possible)或很可能的(probable)阿爾茨海默病患者,其中一半服用米氮平,另一半服用安慰劑。該試驗(yàn)是雙盲試驗(yàn),這意味著無(wú)論是研究人員還是研究參與者都不知道他們服用的是什么。

結(jié)果顯示,12周后,米氮平組的激越并不比對(duì)照組少。在第16周,米氮平組的死亡人數(shù)(7人)也高于對(duì)照組(只有1人),分析表明這一數(shù)據(jù)具有邊際統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

首席研究員、普利茅斯大學(xué)健康學(xué)院執(zhí)行院長(zhǎng)和失智癥教授 Sube Banerjee 教授解釋了為什么這些結(jié)果如此令人驚訝,但卻很重要。

Sube Banerjee 教授

“全球有4,600萬(wàn)人患有失智癥,這個(gè)數(shù)字在未來(lái)20年將翻一番。生活質(zhì)量差是由激越等問(wèn)題造成的,我們需要找到方法來(lái)幫助那些受影響的人。這項(xiàng)研究表明,普通的癥狀管理方法是沒(méi)有幫助的,甚至可能是有害的�？紤]到這些結(jié)果非常重要,米氮平不應(yīng)再用于治療失智患者的激越�！�

“這項(xiàng)研究為證據(jù)基礎(chǔ)增加了重要信息,我們期待進(jìn)一步研究有助于提高人們生活質(zhì)量的治療方法�！�

英國(guó)阿爾茨海默病協(xié)會(huì)研究主管  Richard Oakley  博士說(shuō):

“給失智癥患者開(kāi)不必要的抗精神病藥物處方是危險(xiǎn)的,而且會(huì)導(dǎo)致更高的死亡風(fēng)險(xiǎn),這就是為什么我們自90年代末以來(lái)一直在努力降低用藥水平,拯救了數(shù)萬(wàn)人的生命。治療激越的 Gold Star 療法不涉及藥物,而且是因人而異的——就像藝術(shù)、手工藝或配合音樂(lè)的運(yùn)動(dòng)一樣。近年來(lái),如果非藥物方法不起作用,抗抑郁藥(如米氮平)被認(rèn)為是一種備選方案�！�

“雖然這只是一項(xiàng)小型研究,但這些結(jié)果表明,我們需要重新思考。米氮平不僅在減少激越方面無(wú)效,而且與更多的死亡有關(guān),這表明在阿爾茨海默病中應(yīng)該避免使用米氮平——而且還進(jìn)行了研究,以了解它對(duì)其他類(lèi)型的失智癥的影響。”

參考文獻(xiàn)

Source:University of Plymouth

Common antidepressant should no longer be used to treat people with dementia, study says

Reference:

Sube Banerjee, Juliet High, Susan Stirling, Lee Shepstone, Ann Marie Swart, Tanya Telling, Catherine Henderson, Clive Ballard, Peter Bentham, Alistair Burns, Nicolas Farina, Chris Fox, Paul Francis, Robert Howard, Martin Knapp, Iracema Leroi, Gill Livingston, Ramin Nilforooshan, Shirley Nurock, John O'Brien, Annabel Price, Alan J Thomas, Naji Tabet． Study of mirtazapine for agitated behaviours in dementia (SYMBAD): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial． The Lancet, 2021; 398 (10310): 1487 DOI: 10．1016/S0140-6736(21)01210-1

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