活性生物骨具有良好的骨誘導性與骨傳導性、高效的治療效果與預后效果等，市場發(fā)展前景廣闊。

活性生物骨是一類定向修復活性骨材料，是指由含膠原蛋白的骨支架材料與具有膠原特異結合能力的改良型重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白結合，形成的新型骨修復材料。

活性生物骨是治療骨缺損、骨壞死、脊柱融合、關節(jié)融合、矯形植骨修復、骨延遲愈合填充修復等疾病的新型生物材料。當前治療以上疾病所用材料主要為自體骨、異體骨、傳統(tǒng)人工骨等，對比之下，活性生物骨具有良好的骨誘導性與骨傳導性、高效的治療效果與預后效果等，市場發(fā)展前景廣闊。

活性生物骨作為新型骨修復材料，其屬于技術、資金密集型行業(yè)，行業(yè)準入門檻較高，目前國內外僅有3家企業(yè)相關產品獲批上市，分別為美敦力的Infuse（BMP－2）、史賽克的OP－1Implant、OP－1Putty、Osigraft以及正海生物的海昱?活性生物骨。其中歐美國家企業(yè)布局活性生物骨市場時間較早，2021年國外活性生物骨市場規(guī)模已超22億美元。

美敦力與史賽克的活性生物骨產品最早于21世紀初期上市，上市時間較早，但并未進入我國市場。正海生物研發(fā)的活性生物骨是目前國內唯一獲批上市的活性生物骨產品，其于2022年10月成功通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，獲得醫(yī)療器械注冊證。根據注冊信息顯示，正海生物的活性生物骨主要用于填充由于創(chuàng)傷或手術造成的、不影響骨結構穩(wěn)定性的骨缺損。

目前我國因創(chuàng)傷、感染、手術等原因造成的骨損傷患者數量較為龐大，2021年國內新發(fā)骨損傷患者病例已超1200萬例，且正隨著國內老齡化進程加快以及交通事故數量增長而不斷增加。未來國內活性生物骨需求市場空間較為廣闊，行業(yè)展現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿�，根�?strong>新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2023－2028年活性生物骨行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，預計到2023年，國內活性生物骨市場規(guī)模將達到13．5億元。

新思界產業(yè)分析人士表示，在國內活性生物骨市場展現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿Φ耐瑫r，還面臨著商業(yè)化困難問題，具體來看，推廣難制約行業(yè)商業(yè)化進程，目前骨修復手術市場主流修復材料仍為自體骨，未來活性生物骨在進行推廣時面臨的首要挑戰(zhàn)為如何普及其優(yōu)勢作用；成本高制約行業(yè)商業(yè)化進程，活性生物骨研發(fā)、生產、推廣成本較高，較高的價格成本將制約活性生物骨市場普及率的提升�；钚陨�物骨屬于創(chuàng)新型醫(yī)療材料，目前國內市場僅有一款產品獲批上市，行業(yè)尚處于萌芽階段，未來仍有巨大發(fā)展空間。

       原文標題 : 【聚焦】首款國產活性生物骨產品獲批上市 行業(yè)將面臨機遇與挑戰(zhàn)并存局面