【聚焦】國家推進肝素領域藥品一致性評價進程 肝素粗品前景良好
肝素粗品是制備肝素的關鍵原材料,近幾年在非洲豬瘟和新冠疫情爆發(fā)的雙重沖擊下,生豬屠宰量受到影響,原材料供應緊張和持續(xù)增長的國際需求帶動肝素粗品價格大幅上漲
肝素是一種廣泛存在于動物各組織內的黏多糖,是一種天然抗凝血物質,廣泛應用于治療血栓塞、暴發(fā)性流腦、急性心肌梗塞、動脈硬化等疾病,還具有澄清血漿脂質、降低膽固醇等作用。肝素粗品主要通過健康生豬的豬小腸粘膜吸附提取獲得,肝素粗品作為一種肝素基礎材料可以進行進一步加工提純。
肝素粗品是制備肝素的關鍵原材料,近幾年在非洲豬瘟和新冠疫情爆發(fā)的雙重沖擊下,生豬屠宰量受到影響,原材料供應緊張和持續(xù)增長的國際需求帶動肝素粗品價格大幅上漲。中國肝素粗品行業(yè)技術水平相對較低,肝素粗品質量參差不齊,產品穩(wěn)定性相對較差,且肝素粗品行業(yè)內企業(yè)多為粗放加工小作坊發(fā)展而來,產品制備過程中伴隨著產生大量的有機廢水,給環(huán)境造成不利影響。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國肝素粗品行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示,中國是全球生豬主要生產國家,生豬產量居全球首位,豬小腸供應充足,因而中國是全球主要的肝素粗品生產國家。2022年,中國肝素粗品產量為21.08萬億單位。
現(xiàn)階段,國內肝素粗品生產企業(yè)數(shù)量眾多,競爭較為激烈。小規(guī)模肝素粗品企業(yè)設備簡陋、衛(wèi)生條件一般,其產品質量較低,以低價格充斥市場;規(guī);嗡卮制菲髽I(yè)具有機械化的生產線、生產工藝先進、衛(wèi)生條件好,產品質量穩(wěn)定,代表性企業(yè)主要有豐潤生物科技股份有限公司、湖北億諾瑞生物制藥有限公司、蘇州健飛腸衣有限公司、漯河匯盛生物科技有限公司、深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司等。
肝素粗品主要由健康生豬的豬小腸腸粘膜吸附提取獲得,其作為一種肝素基礎材料可以進行進一步加工提純,用于肝素原料藥生產,肝素原料藥可生產肝素衍生物藥物,如肝素制劑產品等。經過幾十年的發(fā)展,我國肝素相關產品行業(yè)已形成一條完整的產業(yè)鏈,我國已成為肝素粗品和肝素原料藥的主要出口國。
新思界行業(yè)分析人士表示,2019年以來,國家藥監(jiān)局發(fā)布了依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉注射液一致性評價的參比制劑,加速肝素領域藥品的一致性評價進程。未來幾年,在全球經濟增長、居民健康意識提升、醫(yī)生臨床用藥觀念轉變的背景下,我國肝素行業(yè)還將持續(xù)發(fā)展,進而將拉動肝素類藥物基礎原材料-肝素粗品需求量的增長?傮w來看,我國肝素粗品行業(yè)具有良好的發(fā)展前景。
原文標題 : 【聚焦】國家推進肝素領域藥品一致性評價進程 肝素粗品前景良好

圖片新聞
技術文庫
最新活動更多
- 1 2025高端醫(yī)療器械國產替代提速,這些賽道值得關注!
- 2 多數(shù)人錯估了關稅將對中國醫(yī)藥產業(yè)的影響
- 3 一季度醫(yī)療儀器及器械進出口報告:前十大出口市場在哪?
- 4 認購火爆,映恩生物打響18A IPO重啟信號槍
- 5 中國創(chuàng)新藥出海:機遇、挑戰(zhàn)與未來展望
- 6 核藥賽道解碼:高壁壘、國產替代與千億市場卡位
- 7 創(chuàng)新藥是避風港,更是發(fā)射臺!
- 8 第一醫(yī)藥扣非凈利潤僅687.40萬元:上!半[形土豪”要再沉淀沉淀
- 9 隱匿的醫(yī)療大佬,10年干出千億級公司
- 10 3月生物醫(yī)藥產業(yè)100個項目獲投,廣東最吸金