作者 | 胡青木

主編 | 蘇淮   

轟動業(yè)內(nèi)的100%有效預(yù)防艾滋病神藥要來了？

北京時間6月21日，美國生物制藥公司吉利德科學(xué)（NASDAQ：GILD）官網(wǎng)公布，其研發(fā)的一年注射兩次的衣殼抑制劑“Lenacapavir”（來那卡帕韋），在預(yù)防艾滋病毒（HIV）方面顯示出了100%的有效性。

截圖來源于吉利德公司官網(wǎng)

據(jù)悉，這次臨床試驗(yàn)在南非和烏干達(dá)開展，總共招募了約5300名16至25歲的女性受試者。這些受試者按照2:2:1的比例，被隨機(jī)分配到三個不同的預(yù)防HIV的藥物治療組。

其中，有2134名受試者使用的是來那卡帕韋；2136名受試者使用的是Descovy（商品名：達(dá)可揮）；1068受試者使用的是Truvada（商品名：舒發(fā)泰）。需要說明的是，達(dá)可揮與舒發(fā)泰均為吉利德旗下此前上市的HIV預(yù)防藥品。

從最后的結(jié)果來看，令人震驚的是，使用來那卡帕韋的受試組中，感染HIV的病例為0人；而使用達(dá)可揮以及舒發(fā)泰的受試組中，感染HIV的病例分別為39人和16人，試驗(yàn)感染率分別為1.83%、1.50%，折合每年每100人中的感染率分別為2.02%、1.69%。

在當(dāng)?shù)�，每年�?00人的16-25歲女性人群中，自然感染HIV的概率約為2.41%。雖然達(dá)可揮以及舒發(fā)泰對預(yù)防HIV起到了一定作用，但是與來那卡帕韋100%的預(yù)防效率相比還是相形見絀。而且來那卡帕韋只需每半年注射一次，大大降低了用藥頻率，相較于需要每日服用的其它常規(guī)藥品，從患者角度更容易堅(jiān)持。

吉利德科學(xué)公司首席醫(yī)療官也自豪地表示，憑借這次試驗(yàn)中零感染和100%的預(yù)防效果，每年兩次的來那卡帕韋，已經(jīng)證明了其作為幫助預(yù)防HIV感染的重要新工具的潛力。

這則公告一經(jīng)發(fā)布，不僅引起了業(yè)內(nèi)轟動，二級市場上吉利德的股價更是高開高走，當(dāng)天收漲8.46%。

同行是冤家，上述消息傳導(dǎo)到中國國內(nèi)，自6月24日開始，A股艾滋病藥物上市公司股價持續(xù)大跌，截至6月26日收盤，艾迪藥業(yè)（688488.SH）連續(xù)三日跌幅為14.94%，報(bào)收10.70元/股，總市值僅剩45.02億元，較上市初時的巔峰期跌去73.03%。

01

從“談艾色變”到可防可控

艾滋病，又被稱為獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）感染引起的嚴(yán)重侵害免疫系統(tǒng)的疾病。

艾滋病自1981年被發(fā)現(xiàn)以來，到1996年的這15年間，由于沒有特別有效的治療辦法，病死率持續(xù)增加。因此在那個信息傳播速度極慢的年代，艾滋病被貼上了“超級癌”、“無法治愈”等標(biāo)簽。以至于在那個時代，人人“談艾色變”。再加上后續(xù)的科普不到位，導(dǎo)致民眾對艾滋病的錯誤認(rèn)知持續(xù)了很多年。

從發(fā)現(xiàn)病因到研發(fā)出有效的治療藥物，當(dāng)前醫(yī)學(xué)發(fā)展已取得了長足的進(jìn)步。HIV感染已經(jīng)從致死性疾病，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榭煞揽煽氐穆�性傳染病，患者可以通過堅(jiān)持每日服用相關(guān)藥物，有效抑制HIV病毒的復(fù)制，進(jìn)而和正常人一樣工作、生活以及學(xué)習(xí)。

根據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）2023年流調(diào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年全球預(yù)估有3900萬艾滋病感染者，其中2980萬人正接受治療，仍約有920萬感染者仍未能獲得治療。

在感染者持續(xù)用藥的帶動下，相關(guān)藥物的市場規(guī)模開始逐年增加。根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告，全球抗HIV藥物的市場規(guī)模，2017年為325億美元，至2021年為380億美元，復(fù)合年增長率為4.0%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到479億美元。

市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，也吸引著越來越多的藥企入場。

國外藥企中，吉利德作為該細(xì)分市場的主要參與者，旗下有多款抗HIV藥物，其中Biktarvy（商品名：必妥維®）由于療效好、安全性高、耐藥率低，已經(jīng)成為年銷售額超100億美元的重磅品種，全球市占率將近50%。

國內(nèi)藥企中，目前已經(jīng)上市的國產(chǎn)抗艾滋病口服藥物有三款，其中兩款來自艾迪藥業(yè)，分別是艾諾韋林片（商品名：艾邦德®）及艾諾米替片（商品名：復(fù)邦德®），其余一款為真實(shí)生物旗下的阿茲夫定。

02

進(jìn)口藥的平替

天眼查數(shù)據(jù)顯示，艾迪藥業(yè)成立于2009年，位于江蘇省揚(yáng)州市，是一家以醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)，主要業(yè)務(wù)聚焦于抗HIV領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域。

2021年以前，由于沒有其他選擇，我國的艾滋病患者只能購買進(jìn)口藥物。在進(jìn)醫(yī)保以前，吉利德旗下的必妥維，在國內(nèi)上市初期售價高達(dá)人民幣3680元/盒（30片），約合123元/片。

由于當(dāng)前上市的抗HIV病毒口服藥均需每天服用，因此經(jīng)年累月下來，對患者來說是一筆巨大的支出。

彼時，在沒有國產(chǎn)抗艾藥物的背景下，艾迪藥業(yè)瞅準(zhǔn)了患者的這一“痛點(diǎn)”，潛心多年專注研發(fā)，分別在2021年6月、2022年12月獲批上市艾諾韋林片（艾邦德®）、艾諾米替片（復(fù)邦德®）這兩款國產(chǎn)抗艾新藥。

源媒匯從京東（09618.HK，NASDAQ：JD）大藥房上查詢后獲知，艾諾韋林片當(dāng)前價格為514元/盒（60片），約合8.57元/片；艾諾米替片僅有兩家店鋪在進(jìn)行售賣，售價分別為747元/盒（30片）、765元/盒（30片），每片價格約為25元。而吉利德旗下的熱門進(jìn)口藥必妥維，在京東大藥房的售價在890-933元/盒（30片），約合30元/片。

截圖來源于京東大藥房

由此可見，艾迪藥業(yè)的國產(chǎn)抗艾藥，在終端價格上還是存在一定優(yōu)勢的。

更為重要的是，艾諾米替片的上市，改變了國產(chǎn)抗艾藥沒有復(fù)方制劑的局面。這意味著艾滋病患者不需要吃藥時一次吃好幾種。這樣不僅有助于減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力，還能提高患者的用藥依從性。

2023年，在新藥上市的推動下，艾迪藥業(yè)的兩款抗艾新藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入約7357.88萬元，同比增長119.67%；公司今年一季度這兩款抗艾新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入約3571.12萬元，同比增長76.52%。

在良好業(yè)績的刺激下，艾迪藥業(yè)的股價也從今年2月初的9.76元低點(diǎn)，一路漲至5月中旬的17元附近，漲幅高達(dá)60%。但是后續(xù)在整個大盤的帶動下，公司股價亦跟著下跌。

截圖來源于東方財(cái)富軟件

03

猶如“最后通牒”

屋漏偏逢連夜雨，吉利德公司發(fā)布了最新的100%有效預(yù)防艾滋試驗(yàn)公告后，艾迪藥業(yè)近三個交易日的股價跌幅約為15%。

對此，艾迪藥業(yè)方面表示，吉利德科學(xué)為高危暴露人群做艾滋病事前的預(yù)防，而公司為感染了艾滋病的患者做臨床試驗(yàn)提供藥物。按照目前的試驗(yàn)結(jié)果，它雖然可以做一定的預(yù)防，但還有大量的存量患者需要用藥。 

對于此番回應(yīng)，市場中普遍存在兩種聲音，有的投資者認(rèn)為：“新藥出來的時候都貴，有幾個能買的起的。而且誰沒事閑的去買那么貴的預(yù)防藥吃。就好比有預(yù)防感冒的藥，難道就不感冒了？有誰能提前知道自己會得病”。

不過也有投資者并不認(rèn)同艾迪藥業(yè)的這番回應(yīng)：“如果預(yù)防效果真能達(dá)到100%的話，隨著時間的推移，存量患者就會越來越少，那這些藥以后賣給誰呢？”

這兩種觀點(diǎn)都有自己的邏輯，而二級市場的股價表現(xiàn)則從側(cè)面反應(yīng)出，目前持后一種觀點(diǎn)的投資者較多——在對公司未來的悲觀預(yù)期之下，出手賣掉了手中的籌碼，進(jìn)而造成了股價近幾個交易日的大幅下跌。

吉利德的這款100%預(yù)防艾滋的新藥，從患者角度來看肯定是造福人類的好事；但是從同業(yè)其他公司角度來看，卻像是“最后通牒”。

唯一的好消息就是，吉利德的該項(xiàng)試驗(yàn)還未完成。而在臨床試驗(yàn)完成之后，還需要經(jīng)過相關(guān)部門的審批，才能獲準(zhǔn)上市。

盡管如此，留給艾迪藥業(yè)的時間也不多了。 

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       原文標(biāo)題 : 艾滋神藥將至，國內(nèi)對手慌了