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本周，"氨基一周"帶來的產業(yè)動態(tài)分析要點包括：

一家AI+醫(yī)療公司創(chuàng)始人被限高

美國集采降價慘烈

GLP-1止損潮開始了

小細胞肺癌開啟突破加速度

新冠卷土重來

梅毒居家檢測時代開啟

市場對HPV疫苗不感冒了

基因泰克關閉腫瘤免疫學部門

/ 01 / 一家AI醫(yī)療公司創(chuàng)始人被限高

創(chuàng)業(yè)之路從不容易。

8月14日，北京市朝陽區(qū)人民法院官網發(fā)布信息顯示，在三起涉及單位勞動爭議和人事爭議的案件中，由于頤圣智能未在執(zhí)行通知書指定的期間內履行生效法律文書確定的給付義務，頤圣智能及其法定代表人周禹同被限制高消費。

成立于2017年的頤圣智能，是國內較早專注于病案質控的醫(yī)療人工智能企業(yè)之一。該公司的病案質控系統(tǒng)全面核查病案質量，從臨床、規(guī)范、績效、醫(yī)保、司法等多個角度進行病案質量評價。2021年的報道指出，頤圣智能的產品已在十多家醫(yī)院得到應用。當時，公司創(chuàng)始人周禹同曾表示：“AI病案質控只是起點。醫(yī)療質量的提升本質上是一個管理問題。我們的醫(yī)療AI技術不僅能夠提升病案質控，還將在醫(yī)院管理和醫(yī)療質量提升的更多領域發(fā)揮重要作用。”

然而，目前來看，周禹同的愿景并未實現(xiàn)。

這可能只是AI醫(yī)療服務企業(yè)面臨的一個普遍問題。過去，在AI技術推動的創(chuàng)業(yè)熱潮中，許多希望賦能醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)應運而生，包括AI影像診斷等，也曾出現(xiàn)過一些融資額巨大的企業(yè)。

但隨后，這些企業(yè)中的大多數都面臨落地難題，收入規(guī)模難以提升，自身盈利能力不足，難以實現(xiàn)自我造血。IPO市場對這類企業(yè)也持謹慎態(tài)度，因為它們的生存狀況普遍不容樂觀。

對于整個醫(yī)療行業(yè)來說，實現(xiàn)預期目標的過程充滿挑戰(zhàn)，需要考慮的問題遠不止美好的愿景。AI醫(yī)療技術泡沫的破滅，帶給我們的不只有痛苦的教訓，更有警示作用。

/ 02 / 美國集采降價慘烈

美國集采降價同樣劇烈。

8月15日，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心公布了首批10款藥物的價格談判結果：降價幅度最高的是默克（Merck）的糖尿病藥物Januvia，達到了79%；降價幅度最低的是艾伯維（AbbVie）的Imbruvica，為38%，另外8款藥物的降價幅度都在50%以上。

當然，這些降價對于美股醫(yī)藥公司的股價并沒有產生影響。對于美國制藥產業(yè)來說，集采并不會造成太大的預期變化。

《The Inflation Reduction Act of 2022》主要針對的是“老藥”：即未受到仿制藥沖擊、上市時間達到7年的小分子藥物，或者上市時間達到11年的大分子藥物。

總體而言，藥物上市時間越長，談判后的價格降幅越大。具體來看，分為三種情況：

批準年限未滿12年的創(chuàng)新藥，談判價格上限是平均價格的75%；

批準年限為12至16年的創(chuàng)新藥，談判價格上限是平均價格的65%；

批準年限超過16年的創(chuàng)新藥，談判價格上限是平均價格的40%。

除了首批產品在2023年進行談判、2026年生效之外，其他產品談判價格都將在談判完成的兩年后生效。這也意味著，小分子藥物和大分子藥物在Medicare醫(yī)保體系中可以自由定價的時長分別為9年和13年。

總體來看，政策的思路是：在前幾年讓藥企充分賺取應得的回報，等到專利到期等條件成熟時再進行價格談判，以最大程度上不損害藥企的研發(fā)積極性。

/ 03 / GLP-1止損潮開始了

在對GLP-1類藥物進行大量投資后，止損潮的來臨似乎不可避免。

日前，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其與美國合作伙伴vTv Therapeutics LLC已簽署項目終止確認函，決定停止口服GLP-1藥物TTP273項目的進一步研發(fā)。

華東醫(yī)藥對此的解釋是，引進的TTP273和公司自主研發(fā)的HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動劑�，F(xiàn)有數據表明，HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產難度和成本等方面均優(yōu)于TTP273，尤其在減肥適應癥上療效更為顯著，具有更高的開發(fā)潛力。

簡單來說，華東醫(yī)藥的決策是集中資源，專注于開發(fā)更具競爭力的產品�？傮w來看，未來可能會有更多的產品選擇止損。核心邏輯主要基于兩點：

其一，部分產品本身缺乏競爭力。目前，禮來和諾和諾德的周制劑產品已在國內獲批，那些無法在依從性和效果上與這些產品競爭的企業(yè)，未來的市場空間將非常有限，因此選擇止損是必然的。

其二，研發(fā)預期下降導致的止損。一些藥企希望挑戰(zhàn)現(xiàn)有藥企的市場地位，因此進行了創(chuàng)新嘗試，尤其是口服制劑的研發(fā)。然而，從全球范圍來看，小分子GLP-1類藥物的研發(fā)難度較大，數據未達預期可能是常見現(xiàn)象。

追逐減肥藥物市場，不可避免地需要承擔一定程度的盲目投資風險。

/ 04 / 小細胞肺癌治療突破開啟加速度

持續(xù)數十年的沉寂之后，小細胞癌的的治療似乎迎來了加速突破的時期。

8月15日，阿斯利康宣布，其藥物度伐利尤單抗針對局限性小細胞肺癌（LS-SCLC）的適應癥已獲得美國FDA的受理。如果獲批上市，這將是40年來，首個在該領域顯示出生存益處的免疫療法，代表了重要的突破。

對于局限期SCLC，目前的首選一線治療方法仍然是放化療，尤其是順鉑聯(lián)合依托泊苷的治療方案，這一組合在治療中占據著絕對主導地位。

然而，現(xiàn)有的治療方案遠遠不能滿足需求。局限期SCLC患者的預后通常較差，診斷后的5年存活率僅為15%至30%。

臨床數據顯示，度伐利尤單抗為患者帶來了新的治療選擇。對于接受了標準治療（即同步放化療）且未出現(xiàn)疾病進展的局限期SCLC患者，與安慰劑相比，度伐利尤單抗能夠將死亡風險降低27%。估計使用該藥物的患者的中位總生存期（OS）為55.9個月，而安慰劑組的中位OS為33.4個月。阿斯利康報告稱，接受度伐利尤單抗治療的患者3年后的存活比例為57%。

同樣在小細胞肺癌領域取得進展的還有安進公司，其開發(fā)的DLL3/CD3雙特異性抗體Tarlatamab于今年5月16日獲得批準，為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者提供了新的治療選擇。

盡管小細胞肺癌在所有肺癌病例中所占比例不高，但它是最具侵襲性的肺癌亞型之一，患者迫切需要新的治療手段。期待更多的制藥企業(yè)能在這一領域繼續(xù)取得突破，為患者帶來希望。

/ 05 / 新冠卷土重來

新冠病毒的再次流行引起了關注。

最近，根據中國疾病預防控制中心公布的7月份全國新型冠狀病毒感染疫情情況，流感樣病例中新冠病毒的陽性率從第27周（7月1日至7月7日）的8.9%持續(xù)上升至第30周（7月22日至7月28日）的18.7%。

新冠病毒的變異已不是新聞。在病毒復制過程中，突變是常見的現(xiàn)象。病毒在不斷復制自身時，難免會出現(xiàn)錯誤，從而導致突變株的出現(xiàn)。

對于病毒而言，突變就像打開一個盲盒，結果可能是正面的，也可能是負面的。在突變過程中，一些病毒可能產生缺陷，成為沒有感染力的無效病毒；而另一些病毒則可能在突變中變得更加強大，例如增強了傳播力、復制速度，并且可能獲得免疫逃逸的能力。

基于這一邏輯，盡管我們現(xiàn)在對新冠病毒的關注度可能沒有之前那么高，但它仍然是一個需要我們持續(xù)關注和跟蹤的事項。

也期待藥企，能在疫苗和特效藥方面繼續(xù)有所投入，給我們帶來更好的防治選擇。

/ 06 / 梅毒居家檢測時代開啟

梅毒的居家檢測時代已經到來。

最近，由NOWDiagnostics公司開發(fā)的First To Know快速檢測產品獲得了美國FDA的批準，成為首個允許在家中進行梅毒檢測的產品。

First To Know主要通過檢測血液中的抗體來工作，操作簡單，只需采集指尖血樣，大約15分鐘就能得到結果。

該產品的定位是作為一種初步篩查工具，它不能用于正式診斷梅毒感染。如果篩查結果為陽性，患者仍需進行實驗室的后續(xù)檢查以確認診斷。這是因為抗體測試存在一定的局限性，例如，即使患者已經治愈，抗體檢測可能仍然顯示為陽性。

盡管如此，F(xiàn)irst To Know作為一款篩查工具，在保護患者隱私方面表現(xiàn)出色。實際上，在過去幾年中，F(xiàn)DA已經批準了一些旨在增強隱私保護的性病檢測產品，包括淋病檢測。這反映了一個趨勢。

對于中國的體外診斷（IVD）企業(yè)而言，這些進展值得關注。目前，IVD行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn)，一方面是行業(yè)內的激烈競爭，另一方面是對產品特性理解不足。

在行業(yè)困難時期，更需要在產品開發(fā)上進行深思熟慮，以滿足市場需求并提供更具創(chuàng)新性和實用性的解決方案。

/ 07 / 資本市場對HPV疫苗不感冒了

市場對HPV疫苗的熱情似乎正在降溫。

8月12日，萬泰生物的九價HPV疫苗計劃獲得優(yōu)先審評資格，這表明首款國產九價HPV疫苗的上市步伐越來越近。然而，在資本市場上，萬泰生物的股價表現(xiàn)并不如預期那樣樂觀。

緊接著，8月13日，康樂衛(wèi)士宣布其三價HPV疫苗臨床試驗成功，Ⅲ期保護效力臨床試驗的獨立數據監(jiān)察委員會已完成期中分析揭盲，主要療效指標和安全性評估結果達到了預期。但市場對此消息的反應卻是股價大跌。

這種情況在一定程度上是可以理解的。在HPV疫苗價格戰(zhàn)持續(xù)激烈的情況下，市場對HPV疫苗的預期開始下降。特別是，默沙東的HPV疫苗系列在今年上半年在中國市場的增速也顯示出了放緩的跡象。這些信息預示著HPV疫苗的市場吸引力可能正在減弱。

對于疫苗產業(yè)而言，HPV疫苗的市場變化可能是一個警示信號。在市場熱議創(chuàng)新藥領域的內卷現(xiàn)象時，疫苗產業(yè)同樣未能幸免。行業(yè)內的內卷現(xiàn)象不斷上演，導致市場預期持續(xù)降低。

對于整個行業(yè)來說，內卷并不是一個可持續(xù)的發(fā)展方向。要在產業(yè)中取得良好的發(fā)展，可能需要更多地考慮技術創(chuàng)新和探索尚未滿足的醫(yī)療需求場景。

/ 08 / 基因泰克關閉腫瘤免疫學部門

基因泰克陷入了持續(xù)的動蕩。

羅氏子公司的一位發(fā)言人向Fierce Biotech證實，基因泰克正在進行一系列部門調整，包括關閉腫瘤免疫學部門，并將其與分子腫瘤學研究合并，以形成一個統(tǒng)一的研究機構。同時，腫瘤免疫學領域的領軍人物Ira Mellman也將離開公司。

在過去幾年中，基因泰克經歷了從南舊金山“夢工廠”的關閉到腫瘤免疫學部門的解散，公司正在逐步精簡化；同時，從Alexander Hardy到Ira Mellman，基因泰克的關鍵人物也在相繼離職。

在當前大型制藥公司越來越強調運營效率的大環(huán)境下，基因泰克的這一系列調整可能確實反映了行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。

羅氏同時維持基因泰克和職能相近的pRED部門，可能會導致資源的重復投入和浪費。此外，基因泰克可能也需要對TIGIT項目未能達到預期的失利承擔責任。

然而，基因泰克的這次調整，可能引發(fā)更深層次的思考：大型制藥公司是否還有必要維持像gRED這樣的大型早期轉化研究組織。畢竟，從小型企業(yè)收購資產在成本效益上可能更具優(yōu)勢。

       原文標題 : 氨基一周｜創(chuàng)始人被“限高”，AI醫(yī)療行業(yè)之困；梅毒居家檢測時代開啟