GLP-1是萬能的！

11月13日，禮來公布SURMOUNT-1研究的3年隨訪詳細結果。數(shù)據(jù)顯示，對于肥胖且合并糖尿病前期的受試者，經(jīng)替爾泊肽治療176周，體重最高可減輕約20%，而且進展至2型糖尿病的風險顯著降低93%。

Biotech自救進行時。

11月13日，睿躍生物與納斯達克上市公司Pulmatrix達成合并協(xié)議，旨在創(chuàng)建一家美股Biotech，專注于靶向蛋白降解新藥開發(fā)。

基因療法新里程碑。

11月13日，PTC Therapeutics宣布，美國FDA加速批準基因療法Kebilidi用于治療芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥的兒童和成人患者，無論他們的疾病嚴重程度為何。這是FDA批準的首個直接注射到大腦的基因療法。

在過去的一天里，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）普米斯9.5億美元賣身BioNTech

11月13日，普米斯宣布，BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%已發(fā)行股本。此外，BioNTech將在普米斯達到雙方約定的里程碑條件時，額外支付最高 1.5 億美元的里程碑付款。

2）百洋醫(yī)藥簽訂市場推廣服務協(xié)議

11月14日，百洋醫(yī)藥公告，近日，公司全資子公司北京華昊中天簽訂了《市場推廣服務協(xié)議》，約定北京華昊中天指定百洋智合在區(qū)域內進行指定產(chǎn)品（優(yōu)替德隆注射液）的獨家市場推廣服務。

3）葛蘭素史克任命中國區(qū)事業(yè)部負責人

日前，葛蘭素史克中國向員工發(fā)布一則人事任命通告，宣布傅祁越將于當日起加入GSK 中國特藥事業(yè)部擔任副總裁、抗感染負責人，常駐上海，直接匯報于 GSK 中國特藥業(yè)務負責人張寧。

/ 02 / 資本信息

1）與Pulmatrix合并，睿躍生物借殼上市

11月13日，睿躍生物與納斯達克上市公司Pulmatrix達成合并協(xié)議，旨在創(chuàng)建一家美股Biotech，專注于靶向蛋白降解新藥開發(fā)。

2）派格生物向港交所遞交上市申請

11月13日，據(jù)港交所披露易，派格生物遞交上市申請。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）萬明賽伯G01滴眼液獲臨床許可

11月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，萬明賽伯G01滴眼液獲臨床許可，擬開展治療青光眼導致的視神經(jīng)損傷的研究。

2）貝來藥業(yè)人臍帶間充質干細胞注射液獲臨床許可

11月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，貝來藥業(yè)人臍帶間充質干細胞注射液獲臨床許可，擬開展治療慢加急性肝衰竭的研究。

3）科興中維凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）獲臨床許可

11月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科興中維凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）獲臨床許可，擬用于狂犬病預防。

4）新樾生物ND-003片獲臨床許可

11月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新樾生物ND-003片獲臨床許可，擬開展治療胃腸道間質瘤的研究。

5）中國生物制藥四代EGFR抑制劑獲美國臨床試驗許可

11月14日，中國生物制藥發(fā)布公告表示，四代EGFR抑制劑TQB3002獲美國臨床試驗許可，即將啟動1期臨床。

/ 04 / 器械跟蹤

1）奧林巴斯為蘇州新工廠投產(chǎn)做準備

11月14日，奧林巴斯正為蘇州新工廠投產(chǎn)做準備，將開始在當?shù)亟M裝在華銷售的內窺鏡等主力產(chǎn)品。奧林巴斯執(zhí)行董事、中國業(yè)務負責人土屋英尚透露，核心部件將從日本生產(chǎn)后送至蘇州的新工廠進行組裝。

2）南微醫(yī)學一次性使用乳頭括約肌切開刀獲注冊許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，南微醫(yī)學一次性使用乳頭括約肌切開刀獲注冊許可。

3）海杰亞微波消融儀獲注冊許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，海杰亞微波消融儀獲注冊許可。

4）美敦力脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)獲注冊許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，美敦力脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)獲注冊許可。

5）半島醫(yī)療皮秒Nd:YAG激光治療儀獲注冊許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，半島醫(yī)療皮秒Nd:YAG激光治療儀獲注冊許可。

6）硅基傳感持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲注冊許可

11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，硅基傳感持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲注冊許可。

/ 05 / 海外藥聞

1）禮來替爾泊肽可以預防糖尿病

11月13日，禮來公布SURMOUNT-1研究的3年隨訪詳細結果。數(shù)據(jù)顯示，對于肥胖且合并糖尿病前期的受試者，經(jīng)替爾泊肽治療176周，體重最高可減輕約20%，而且進展至2型糖尿病的風險顯著降低93%。

20）FDA批準直接注入大腦的基因療法

11月13日，PTC Therapeutics宣布，美國FDA加速批準基因療法Kebilidi用于治療芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥（AADCD）的兒童和成人患者，無論他們的疾病嚴重程度為何。這是FDA批準的首個直接注射到大腦的基因療法。

       原文標題 : 禮來替爾泊肽可以預防糖尿��；睿躍生物借殼上市