鉛筆道作者 | 愛羽近日，江蘇省連云港市殺出一個IPO：恒瑞醫(yī)藥，向香港交易所發(fā)起上市沖刺。這是家老牌醫(yī)藥公司了，已經上市25年。其核心業(yè)務是：化學原料藥及西藥制劑，近三年收入均超過200億元。此次赴港上市，原因之一是“出海”，助于其成長為具有全球競爭力的跨國制藥集團。比如港交所具有廣泛的國際投資者基礎。國際知名咨詢機構 Citeline發(fā)布的報告顯示，2023年恒瑞的研發(fā)管線數量增長了 38.7%，躍居全球第 8，且其約94%的管線為自主研發(fā)，若以自主研發(fā)管線占比為衡量標準，恒瑞在全球排名第一。截至發(fā)稿時，恒瑞醫(yī)藥的A股市值為3079.78億元。

借著恒瑞醫(yī)藥二度IPO之際，我們來看看醫(yī)藥公司的出海機遇。

- 01 -

據了解，此次IPO，恒瑞醫(yī)藥預計募集約120億港元，估值有望達到千億港元級別。恒瑞醫(yī)藥專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產、銷售，尤其是在腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經科學等領域。其收入占比最高的產品為腫瘤治療藥物，2022-2024 年，腫瘤產品收入在總收中占比較高，如2023 年腫瘤產品收入達122.17億元，占當年總收入的 53.5%。比較代表性的藥物有卡瑞利珠單抗（PD-1抗體）和阿帕替尼（VEGFR抑制劑）。此外，公司還擁有超過17款已上市的新分子實體創(chuàng)新藥，以及90多款處于臨床及后期研發(fā)階段的在研藥物。恒瑞醫(yī)藥的客戶主要包括中國及全球的醫(yī)藥產品分銷商，以及獲得公司藥品和在研藥物對外許可權利的國際制藥公司。截至 2024 年 9 月 30 日，公司的分銷網絡由分布在全國 30 多個省級行政區(qū)及海外市場的 603 家分銷商組成。2022-2024 年，公司從前五大客戶獲得的收入分別占各期間總收入的 59.8%、62.0% 及 61.3% 。恒瑞醫(yī)藥成立于1997年，2000年在上海證券交易所上市。在發(fā)展歷程中，公司推出多款創(chuàng)新藥物，構建了差異化的創(chuàng)新藥物組合。

- 02 -

恒瑞醫(yī)藥所處的賽道是：制藥行業(yè)，發(fā)展歷經多個階段。早期，行業(yè)以仿制藥為主，主要滿足基本醫(yī)療需求。隨著科技的進步和研發(fā)投入的增加，創(chuàng)新藥逐漸成為行業(yè)發(fā)展的核心驅動力。近年來，隨著生物技術的突破和精準醫(yī)療的興起，制藥行業(yè)進入了快速發(fā)展的新時期，創(chuàng)新藥的市場規(guī)模不斷擴大。自 2015 年藥審制度改革以來，我國創(chuàng)新藥行業(yè)與國際全面接軌，步入高速發(fā)展階段。2024 年，“創(chuàng)新藥” 一詞首次被寫入政府工作報告中，明確成為我國戰(zhàn)略新興產業(yè)發(fā)展的重要發(fā)力點。醫(yī)保談判價格體系也日趨穩(wěn)定成熟，高創(chuàng)新品種在臨床試驗、審評審批、價格管理等全鏈條環(huán)節(jié)均得到支持。醫(yī)藥巨頭的研發(fā)投入不斷增加。2023 年中國醫(yī)藥上市企業(yè)在研發(fā)領域的投資力度持續(xù)增強，486 家 A 股上市企業(yè)研發(fā)投入總額達到 1192 億元1。大型醫(yī)藥企業(yè)憑借 “研產銷” 三位一體優(yōu)勢，在創(chuàng)新藥研發(fā)投入中更具底氣，如恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等。本土 biotech 也專注源頭創(chuàng)新，不斷加大研發(fā)投入。但初創(chuàng)期公司的生存情況較為嚴峻。2021 年之后，創(chuàng)新藥行業(yè)投資迅速轉冷，經歷了近五年的投資下行期，投融資案例數和投資規(guī)模都大幅下降。國際競爭層面，雖然國內創(chuàng)新藥企業(yè)出海案例有所增加，但與國際領先藥企相比，在國際市場的認可度、市場份額等方面仍有較大差距，在藥品注冊、臨床試驗標準、市場推廣等方面需要進一步與國際接軌。根據弗若斯特沙利文的報告，全球制藥市場規(guī)模在2023年達到約8,458億美元，預計到2028年將以6.4%的年復合增長率增長。中國制藥市場同樣增長迅速，由 2018年的人民幣 15,334 億元增長至2023年的人民幣16,183億元，預計到 2028年將達到人民幣 23,420 億元，復合年增長率為 7.7%。

- 03 -

最近2年，國內制藥企業(yè)的出海思路大約有幾種。1、License-out模式：通過將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥的海外開發(fā)權益授權給國際藥企，獲取首付款、里程碑付款和銷售分成等收益，實現快速回籠資金和拓展國際市場的目的。這一模式已成為大多數本土創(chuàng)新藥企進軍全球市場的“主通道”。如2024年宜聯(lián)生物與羅氏達成下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的全球合作和許可協(xié)議，交易金額高達數十億美元。2、國際研發(fā)合作：與跨國藥企、國際科研機構開展聯(lián)合研發(fā)，共享研發(fā)資源、技術和平臺，共同推進創(chuàng)新藥的研發(fā)進程。3、自主產品異地申報與認證：開展藥品在歐美等發(fā)達國家和地區(qū)的注冊申報工作，按照國際標準進行臨床試驗和質量控制，確保產品符合當地的法規(guī)和監(jiān)管要求。例如科興制藥的白蛋白紫杉醇產品于 2024 年 7 月獲歐盟委員會上市批準，從而具備在歐盟所有國家上市銷售的條件。最近2年，恒瑞醫(yī)藥的出海思路之一是：推進 License-out 合作。2023 年恒瑞就有 5 筆 license-out 合作。2024 年 5 月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產權的 GLP-1 產品組合 HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 在除大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權利有償許可給美國 Hercules 公司，交易總額超 60 億美元。具體產品方向，主要圍繞腫瘤管線。卡瑞利珠單抗于 2024 年10月再次向 FDA 遞交聯(lián)合阿帕替尼（雙艾組合）一線治療肝癌的上市申請，該適應癥還獲歐盟孤兒藥資格認定。吡咯替尼正在美國、歐洲開展治療 HER2突變晚期非鱗狀 NSCLC 的Ⅲ期試驗。 2022-2024 年，恒瑞醫(yī)藥處于盈利狀態(tài)且呈現增長趨勢。2022年，公司實現收入212.75271億元，凈利潤為38.15141億元；2023年，收入增長至228.19785 億元，凈利潤達到42.77821億元；2024 年1-9 月（未經審計），收入為 201.89304 億元，凈利潤為46.1633億元。制藥行業(yè)的未來趨勢包括精準醫(yī)療、生物技術的突破以及全球化的市場布局。隨著基因編輯、細胞治療等新技術的不斷涌現，制藥行業(yè)將迎來新的發(fā)展機遇。本文不構成任何投資建議。圖片由AI創(chuàng)作。

       原文標題 : 江蘇連云港殺出超級IPO：年入超200億，全球第一