解鎖長期增長了嗎？

來源｜醫(yī)藥研究社

和鉑醫(yī)藥與阿斯利康的交情越來越深了。

據(jù)悉，繼2022年4月、2024年5月兩次戰(zhàn)略合作之后，日前和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與阿斯利康再次訂立全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，以共同研發(fā)針對(duì)免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體。

根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得兩個(gè)臨床前免疫研發(fā)項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán)，并將進(jìn)一步提名更多靶點(diǎn)，由和鉑醫(yī)藥開發(fā)下一代多特異性抗體療法。作為回報(bào)，和鉑醫(yī)藥將獲得首付款、近期里程碑付款和額外新增項(xiàng)目的選擇權(quán)行使費(fèi)總計(jì)1.75億美元，以及最高達(dá)44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款。

此外，和鉑醫(yī)藥擬向阿斯利康配發(fā)及發(fā)行認(rèn)購股份，后者將以每股1.38美元（相當(dāng)于每股約10.74港元）的價(jià)格進(jìn)行認(rèn)購。據(jù)了解，本次阿斯利康認(rèn)購的股份，將占和鉑醫(yī)藥總股本（不包括庫存股份）的9.15%；認(rèn)購所得款項(xiàng)約為1.05億美元（約8.19億港元），將用于公司的研發(fā)、營運(yùn)等方面。

受上述消息激勵(lì)，3月24日，和鉑醫(yī)藥股價(jià)高開漲近18%。

與此同時(shí)，敏銳的投資者也已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，作為一家尚處在臨床階段的藥企，和鉑醫(yī)藥成功找到了業(yè)績增長的密碼——BD交易。

01

和鉑醫(yī)藥持續(xù)盈利，離不開BD交易

一般而言，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化是藥企盈利的基礎(chǔ)，藥企利潤的釋放與其商業(yè)化產(chǎn)品放量息息相關(guān)。不過，對(duì)和鉑醫(yī)藥而言，這個(gè)情況并不絕對(duì)。

具體而言，在沒有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的前提下，“持續(xù)盈利”或已成為和鉑醫(yī)藥的發(fā)展主基調(diào)。

據(jù)財(cái)報(bào)，2023年，和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)總收入約6.47億元（8950萬美元），同比增長119.9%，全年總盈利1.65億元（2276萬美元），同比扭虧為盈。這也是和鉑醫(yī)藥自上市以來首次實(shí)現(xiàn)年度財(cái)務(wù)盈利。

2024年，和鉑醫(yī)藥仍在持續(xù)釋放利潤：去年上半年，公司整體收入約1.68億元（2370萬美元），盈利約992萬元（140萬美元），現(xiàn)金儲(chǔ)備約13億元（約1.83億美元）。

另外，和鉑醫(yī)藥發(fā)布的公告顯示，根據(jù)對(duì)截至2024年12月31日止年度未經(jīng)審計(jì)綜合管理賬目的初步審閱，預(yù)期2024年公司的盈利將在730萬元至2200萬元，現(xiàn)金溢利達(dá)到2.2億元，創(chuàng)下歷史新高。

究其盈利根源，“節(jié)流”十分關(guān)鍵。

財(cái)報(bào)顯示，2023年，和鉑醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用、管理費(fèi)用分別為4508萬美元、1950萬美元，分別同比下降66.6%、28.6%。在披露2024年半年報(bào)時(shí)，和鉑醫(yī)藥也指出，“運(yùn)營成本與去年同期相比大幅下降近40%，為公司后續(xù)業(yè)務(wù)推進(jìn)和戰(zhàn)略布局打下基礎(chǔ)。”

但靠控制成本擠出的利潤畢竟有限，在產(chǎn)品商業(yè)化前夕，目前幫助和鉑醫(yī)藥盈利的最大推力還是BD交易。

據(jù)了解，近年和鉑醫(yī)藥的收入主要由分子許可費(fèi)、研究服務(wù)費(fèi)和技術(shù)許可費(fèi)等構(gòu)成。2024年上半年，和鉑醫(yī)藥取得分子許可費(fèi)2083.2萬美元、研究服務(wù)費(fèi)232.6萬美元、技術(shù)許可費(fèi)54.3萬美元。

這背后，和鉑醫(yī)藥積極推進(jìn)商務(wù)拓展：2023年12月，與SeagenInc.就HBM9033（一款基于本公司HarbourMice®平臺(tái)開發(fā)的新型間皮素抗體偶聯(lián)藥物）的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化簽訂授權(quán)協(xié)議；2024年5月，與阿斯利康訂立全球許可及選擇權(quán)協(xié)議，據(jù)此，阿斯利康獲授權(quán)用于開發(fā)腫瘤靶向療法的臨床前單克隆抗體……

另外，醫(yī)藥魔方NextPharma全球新藥數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，和鉑醫(yī)藥已經(jīng)對(duì)外達(dá)成合作45次。其中，和鉑醫(yī)藥與海外藥企的合作次數(shù)高達(dá)27次，涉及阿斯利康、輝瑞和艾伯維3家MNC（跨國公司）。

能頻頻推進(jìn)BD出海，也一定程度反映出和鉑醫(yī)藥必然有強(qiáng)大的交易籌碼。

02

BD合作的必要籌碼：技術(shù)平臺(tái)的稀缺性

縱觀醫(yī)藥領(lǐng)域的BD合作案例，可以發(fā)現(xiàn)具備全球競爭力的技術(shù)平臺(tái)是BD合作的底層支撐。

比如，2025年2月，就自主研發(fā)的靶向ROR1的ADC藥物SYS6005，石藥集團(tuán)子公司巨石生物與Radiance Biopharma達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。這一合作的實(shí)現(xiàn)，就很大程度得益于SYS6005在眾多ROR1靶點(diǎn)ADC藥物中展現(xiàn)出獨(dú)特的差異化技術(shù)優(yōu)勢。

據(jù)石藥介紹，SYS6005采用了集團(tuán)專有的酶催化定點(diǎn)抗體偶聯(lián)技術(shù)，產(chǎn)品具有均勻的DAR（每個(gè)抗體分子上平均連接的藥物分子的數(shù)量）分布、更高穩(wěn)定性的專有連接子及較低的藥物抗體比率，可以提高血液穩(wěn)定性及腫瘤部位特異性藥物釋放，從而獲得更好的安全性及療效。

回到和鉑醫(yī)藥的BD合作中，公司技術(shù)的稀缺性也直接轉(zhuǎn)化為了議價(jià)能力，撬動(dòng)了高價(jià)值交易。

比如，此次和鉑醫(yī)藥和阿斯利康的戰(zhàn)略合作，就主要圍繞和鉑醫(yī)藥獨(dú)有的Harbour Mice®全人源抗體技術(shù)平臺(tái)展開。這一技術(shù)平臺(tái)應(yīng)用價(jià)值頗高。

據(jù)悉，Harbour Mice®是全球僅有的四家全人源轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)之一，擁有一系列包括美國和中國在內(nèi)的全球主要和新興市場專利保護(hù)，能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，可顯著提升藥物安全性與親和力，降低免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。

另外，和鉑醫(yī)藥官網(wǎng)介紹，圍繞Harbour Mice®平臺(tái)，公司建立起包括單B細(xì)胞克隆、二代測序、生物信息學(xué)、獨(dú)特的免疫接種技術(shù)、蛋白質(zhì)科學(xué)、酵母/噬菌體/哺乳動(dòng)物細(xì)胞展示技術(shù)和抗體工程技術(shù)等在內(nèi)的抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)全平臺(tái)體系，可有效加速創(chuàng)新抗體藥物的開發(fā)進(jìn)程。

例如，利用單B細(xì)胞克隆技術(shù)，僅需4個(gè)月即可從自有的兩個(gè)小鼠平臺(tái)獲得高質(zhì)量的抗體藥物候選分子，而傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)則需要平均9個(gè)月的時(shí)間。

這樣的技術(shù)領(lǐng)先性，也成為和鉑醫(yī)藥進(jìn)軍全球市場的“通行證”。不過，和鉑醫(yī)藥由此能夠打開多大增長空間，還需從產(chǎn)品端驗(yàn)證。

03

產(chǎn)品商業(yè)化，仍是藥企的最大使命

雖然依靠BD合作，和鉑醫(yī)藥一定程度上突破了“0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，就難以盈利”的藥企經(jīng)營魔咒，但是挑戰(zhàn)仍然存在。2024年其預(yù)期盈利表現(xiàn)略遜色于2023年，或反映了未來的發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)。

問題還是在于BD合作的不確定性，臨床試驗(yàn)進(jìn)度、合作伙伴發(fā)展?fàn)顟B(tài)、匯率波動(dòng)等均會(huì)影響公司收益的穩(wěn)定性�？紤]到當(dāng)前收入來源的局限性，目前投資市場還是希望和鉑醫(yī)藥能夠基于產(chǎn)品商業(yè)化落地，實(shí)現(xiàn)更加穩(wěn)妥的經(jīng)營。

據(jù)了解，在產(chǎn)品布局方面，和鉑醫(yī)藥有超過10種專注于腫瘤與免疫性疾病的候選藥物，處于臨床前階段至臨床后期階段。

其中進(jìn)度最快的一款藥物為巴托利單抗，是一款靶向新一代自免靶點(diǎn)FcRn的全人源單抗藥物，用于全身型重癥肌無力（gMG）治療。就該款新藥，和鉑醫(yī)藥于去年6月底重新遞交上市申請(qǐng)并成功被NMPA受理。

目前來看，巴托利單抗這款產(chǎn)品應(yīng)用前景還是較為廣闊的。隨著重癥肌無力患病率持續(xù)提升，相關(guān)治療藥物的全球市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大，根據(jù)弗若斯特沙利文測算，于2020-2025年將從12.6億美元增至30.48億美元，復(fù)合年增長率達(dá)19.3%。

不過，競爭激烈程度也在同步提升。目前，Argenx/再鼎醫(yī)藥開發(fā)的可用于治療重癥肌無力的FcRn拮抗劑艾加莫德已經(jīng)獲批上市，2024年前三季度在全球市場實(shí)現(xiàn)銷售收入14.49億美元，同比增長77%。另外，瞄準(zhǔn)重癥肌無力患者需求，強(qiáng)生、阿斯利康、葛蘭素史克等大藥企也在以FcRn為靶點(diǎn)，加碼研發(fā)相關(guān)藥物。

還值得一提的是，2025年3月，和鉑醫(yī)藥合作方美國生物技術(shù)公司Immunovant宣布，決定暫不向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交巴托利單抗上市申請(qǐng)，而是優(yōu)先推進(jìn)新一代FcRn抗體IMVT-1402的開發(fā)。這也使得和鉑醫(yī)藥核心產(chǎn)品的商業(yè)化前景撲朔迷離。

綜合來看，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗能否成為相關(guān)市場新的明星產(chǎn)品，尚難以確定，需要從臨床價(jià)值、商業(yè)化效率、技術(shù)護(hù)城河構(gòu)建等多個(gè)維度觀察。當(dāng)然，和鉑醫(yī)藥還在同步研發(fā)多款產(chǎn)品，這些也是潛在的增長力，仍有望基于技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢以及戰(zhàn)略合作的力量加速釋放。

       原文標(biāo)題 : 再牽手阿斯利康，股價(jià)漲近18%，和鉑醫(yī)藥靠BD合作“一勞永逸”？