“硬仗見(jiàn)真章”：良性競(jìng)爭(zhēng)拐點(diǎn)來(lái)臨？

突發(fā)的疫情對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是一場(chǎng)硬仗。因?yàn)榇舜我咔槠陂g的迅速反應(yīng)和突出表現(xiàn)，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的前景開(kāi)始被更多人看好。

今年1月是國(guó)內(nèi)疫情的迅速爬坡階段，對(duì)新型冠狀病毒的核酸檢測(cè)成為“應(yīng)檢盡檢”、“應(yīng)治盡治”的關(guān)鍵。國(guó)家衛(wèi)健委在1月22日發(fā)文允許各省通過(guò)購(gòu)買服務(wù)的方式，將可開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu)納入病毒檢驗(yàn)工作中，加速對(duì)新冠肺炎患者的確診。

1月27日，平安、華大等第三方檢測(cè)平臺(tái)旗下的13家獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室入選湖北省首批新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)。事實(shí)證明，這些第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在湖北乃至全國(guó)疫情的防控過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。湖北省核酸檢測(cè)能力在極短時(shí)間內(nèi)的大幅度提升，加快了對(duì)疑似患者的篩查，縮短了新冠肺炎患者確診時(shí)間，也為分級(jí)診療、盡早收治、精準(zhǔn)施策打下良好基礎(chǔ)。

正因?yàn)榭吹降谌�方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的優(yōu)異表現(xiàn)，多地開(kāi)始加速將第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)納入疫情防控體系。4月份，在黑龍江省疫情剛出現(xiàn)反彈苗頭時(shí)，哈爾濱市立刻宣布將第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)納入聯(lián)防聯(lián)控工作。

突發(fā)的疫情，也是對(duì)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)過(guò)往綜合素質(zhì)建設(shè)的一次集中大考。以湖北為例，在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文后，參與首批新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有20余家，但最后僅13家通過(guò)審核。這主要因?yàn)樾鹿诓《竞怂釞z測(cè)對(duì)資質(zhì)、時(shí)效性、準(zhǔn)確性的要求非常高，例如在資質(zhì)方面，檢測(cè)需要在生物安全第二等級(jí)（BSL－2）的實(shí)驗(yàn)室中開(kāi)展。這無(wú)疑對(duì)那些過(guò)去重金投入設(shè)備、重視質(zhì)控的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)更為有利。

有數(shù)據(jù)顯示，2016年年底前，全國(guó)共有235家機(jī)構(gòu)通過(guò)ISO15189準(zhǔn)則，其中第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室只有15家，絕大部分都是醫(yī)院附屬實(shí)驗(yàn)室、血液中心等政府公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

但近年來(lái)，幾乎所有的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都開(kāi)始重視質(zhì)控管理。

此前，湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與病理中心主任謝小兵曾表示，無(wú)論是常規(guī)還是高端檢測(cè)，都面臨自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化以及質(zhì)量控制問(wèn)題�！皼](méi)有質(zhì)量控制，我們的一切工作等于零。”

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在新冠病毒檢測(cè)上也屢屢受挫，充分說(shuō)明質(zhì)控在檢測(cè)結(jié)果上的意義。平安武漢檢驗(yàn)中心引入日本的實(shí)驗(yàn)室管理理念，采用合資方SRL的質(zhì)量管理體系。在這種管理體系下，會(huì)由臨床醫(yī)師、醫(yī)院?jiǎn)T工和患者等與檢驗(yàn)結(jié)果息息相關(guān)的人員組建質(zhì)量管理委員會(huì)作為主管機(jī)構(gòu)，建立從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后的全流程質(zhì)控，涵蓋檢測(cè)環(huán)境、方法、人才、試劑、設(shè)備以及可追溯性等諸多要素，并通過(guò)落實(shí)實(shí)驗(yàn)室每一環(huán)節(jié)的管理職責(zé)，將管理責(zé)任具體化、明確化，確保每一項(xiàng)管理都到位。與引進(jìn)高性能甚至昂貴的系統(tǒng)或設(shè)備相比，SRL的質(zhì)量管理體系更強(qiáng)調(diào)所有員工在所有時(shí)間、所有環(huán)節(jié)的高度意識(shí)，要求日常不斷進(jìn)行落實(shí)、管理和改善。