不到半年，長風(fēng)藥業(yè)又迎來了新一輪融資。

繼1月份完成E輪6．3億元融資后，近日，長風(fēng)藥業(yè)宣布完成F輪3．6億元融資。本輪股權(quán)交易由博遠(yuǎn)資本和中金啟辰聯(lián)合領(lǐng)投，中金啟德、上汽恒旭、金浦并購基金、沃生投資等知名機(jī)構(gòu)參與投資。同時(shí)，斐君資本、元明資本等現(xiàn)有老股東繼續(xù)增持股份。易凱資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

2007年，長風(fēng)藥業(yè)在江蘇成立，聚焦吸入制劑細(xì)分領(lǐng)域。目前，其旗下在研產(chǎn)品線涵蓋了呼吸系統(tǒng)全系列產(chǎn)品：涉及哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺�。–OPD）、過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）等多個(gè)臨床需求大的治療領(lǐng)域。

隨著工業(yè)化進(jìn)程、老齡化發(fā)展，呼吸道疾病已經(jīng)成為世界性常見病。在中國，哮喘、慢阻肺、鼻炎患者預(yù)計(jì)已超過3億人，患者群體仍在快速增長中。但由于技術(shù)壁壘、審批壁壘、臨床應(yīng)用壁壘高，長期以來，被視為治療呼吸道疾病金標(biāo)準(zhǔn)藥物的吸入制劑市場卻一直是外企的天下。

相比海外市場，尚處于起步階段的中國市場近些年則以仿制藥品為主，開始追趕。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)有多家國內(nèi)企業(yè)在研多款產(chǎn)品，處于研發(fā)中后期的產(chǎn)品就有三十余個(gè)，最快的已經(jīng)獲批上市。

作為國內(nèi)吸入制劑龍頭企業(yè)之一，長風(fēng)藥業(yè)已建立起齊全的吸入制劑研發(fā)基地和面向全球高端市場的生產(chǎn)設(shè)施。除了其研發(fā)實(shí)力，全劑型技術(shù)平臺(tái)和全面的吸入制劑藥品管線商業(yè)化布局，亦是其不斷獲得資本青睞的原因。

目前，長風(fēng)藥業(yè)6個(gè)月內(nèi)總計(jì)完成近10億融資，成為中國吸入制劑領(lǐng)域最大規(guī)模的一筆融資。

留美團(tuán)隊(duì)深耕吸入制劑領(lǐng)域

據(jù)億歐大健康此前報(bào)道，長風(fēng)藥業(yè)的成立源于兩位創(chuàng)始人2004年在網(wǎng)絡(luò)上的一次偶然相識(shí)。彼時(shí)，往后成為長風(fēng)藥業(yè)兩位創(chuàng)始人的李勵(lì)和梁文青，仍各自在自己的醫(yī)療行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域工作。

公開消息顯示，李勵(lì)曾是美國吸入制劑CRO企業(yè)Cirrus Pharmaceuticals的創(chuàng)始人兼副總裁，在此之前，她曾參與過數(shù)個(gè)美國上市的重要吸入制劑的研發(fā)。梁文青則擁有細(xì)胞分子生物學(xué)博士和美國南加州大學(xué)MBA背景，曾在自主創(chuàng)辦的公司中從事呼吸醫(yī)療耗材的市場推廣工作，負(fù)責(zé)歐美產(chǎn)品在中國市場的推廣及幫助本土產(chǎn)品拓展歐美市場。

2006年4月，江蘇無錫提出“530計(jì)劃”，即5年內(nèi)引進(jìn)30名海外留學(xué)人才歸國創(chuàng)業(yè)。李、梁二人雙雙歸國。在政策和專業(yè)技能加持下，兩人開始闖蕩在國內(nèi)尚處于萌芽階段的吸入制劑領(lǐng)域，攻堅(jiān)呼吸道疾病。

呼吸道疾病如哮喘、慢阻肺、鼻炎已成為世界性常見病。據(jù)報(bào)道，全球哮喘及慢阻肺用藥市場規(guī)模在2017年就達(dá)到440億美元，但由于其技術(shù)門檻高，生產(chǎn)工藝非常復(fù)雜，全球致力于這類劑型開發(fā)的企業(yè)為數(shù)不多。目前，全球五款吸入制劑重磅產(chǎn)品均來自行業(yè)龍頭葛蘭素史克、阿斯利康和勃林格殷格翰，2018年的銷售額占到了全球吸入制劑總銷售額的60．5％。

中國市場同樣如此。長期以來，約90％的國內(nèi)市場被跨國公司產(chǎn)品占領(lǐng)，長期慢性病治療價(jià)格昂貴。而面對(duì)中國13．5％的市場增速，不少藥企也開始以仿制為主，掘金這片藍(lán)海市場。

但高壁壘鑄就的護(hù)城河，并非能輕易跨過。僅在技術(shù)層面，合適的吸入裝置、吸入制劑的容器系統(tǒng)以及患者的具體情況對(duì)質(zhì)量控制方面的影響，生產(chǎn)過程的無菌設(shè)備成本高昂等諸多問題便讓很多仿制藥企望而卻步。

但如果某一劑型的研發(fā)平臺(tái)、工藝開發(fā)和規(guī)�；�生產(chǎn)線建設(shè)完成，其可復(fù)制性極強(qiáng)，短期內(nèi)幾乎可以迅速建立該劑型下大量研發(fā)管線并迅速推向市場。憑借技術(shù)實(shí)力，長風(fēng)藥業(yè)從實(shí)驗(yàn)室起步，一路迎難而上。

如今，在這個(gè)領(lǐng)域布局深耕多年，長風(fēng)藥業(yè)逐步建立起了符合美國cGMP標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)和QC實(shí)驗(yàn)室，主要產(chǎn)品線覆蓋了治療哮喘和慢性阻塞性肺病的氣霧劑、干粉劑；治療過敏性鼻炎的糖皮質(zhì)激素類藥物和抗組胺藥的鼻噴劑；治療哮喘、COPD適用于兒童、老年患者以及其他不適用于MDI和DPI的患者的霧化劑。

作為少有的覆蓋呼吸系統(tǒng)全系列產(chǎn)品線的藥企，長風(fēng)藥業(yè)的定量吸入氣霧劑（MDI）、干粉吸入劑（DPI）、霧化吸入劑（Nebulizer）、鼻噴霧劑（Nasal Spray）四大吸入制劑的研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，亦為其構(gòu)筑了主要競爭力。

國內(nèi)市場方興未艾，國產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)

2007年至2013年，是起步較早的海外市場一路高歌猛進(jìn)的時(shí)刻。但廣證恒生發(fā)布的報(bào)告顯示，2013年海外市場創(chuàng)下高峰258億美元之后，市場增長率不斷下滑。2018年時(shí)，市場銷售額已經(jīng)為178億美元。隨著海外企業(yè)的產(chǎn)品專利逐漸到期，國內(nèi)藥企迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。

2017年，中國的吸入劑市場增速仍高居13．5％。隨著吸入劑治療的普及和醫(yī)保政策的支持，國內(nèi)市場已經(jīng)成為下一個(gè)新興的增量市場。廣證恒生預(yù)計(jì)，未來5至10年，沙美特羅替卡松吸入劑（舒利迭）、 噻托溴銨（思力華）、布地奈德霧化混懸溶液、信必可四種吸入制劑總市場空間達(dá)585億元。

2019年，CDE發(fā)布《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，從吸入制劑仿制藥的生物等效性等相關(guān)原則指明研發(fā)方向，助力國內(nèi)吸入制劑國產(chǎn)替代之路。

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)有多家國內(nèi)企業(yè)在研多款產(chǎn)品，處于研發(fā)中后期的產(chǎn)品就有三十余個(gè)，在技術(shù)難點(diǎn)逐一攻破之后，已經(jīng)相關(guān)仿制藥獲批上市。

2018年5月，長風(fēng)藥業(yè)仿制的沙美特羅替卡松吸入氣霧劑和吸入用布地奈德混懸液已經(jīng)在藥審中心受理承辦，而其仿制出的沙美特羅替卡松吸入氣霧劑因?yàn)楸徽J(rèn)定是國產(chǎn)獨(dú)家品種劑型，銷售前景廣闊。

當(dāng)下，長風(fēng)藥業(yè)的在研產(chǎn)品進(jìn)度處于國內(nèi)第一梯隊(duì)。而資本的不斷加持，使其在夯實(shí)現(xiàn)有產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)之時(shí)，亦得以開始積極布局新藥的研發(fā)。

目前，長風(fēng)藥業(yè)擁有在研項(xiàng)目近 20個(gè)，其中海外項(xiàng)目超過8個(gè)，并計(jì)劃在未來幾年內(nèi)申請(qǐng)上市。而為了支持產(chǎn)品未來的上市需求，長風(fēng)藥業(yè)亦建立起了符合全球高端市場質(zhì)量法規(guī)要求的生產(chǎn)廠房和六條國際醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先的吸入制劑生產(chǎn)線。

易凱資本董事總經(jīng)理、醫(yī)藥與生物科技組負(fù)責(zé)人張驍表示：“祝賀長風(fēng)在疫情期間逆勢(shì)連續(xù)完成E輪和F輪融資的落地，這同時(shí)也是我國吸入制劑領(lǐng)域最大規(guī)模的一筆融資。我們相信本次融資的順利完成，將進(jìn)一步奠定長風(fēng)在吸入制劑領(lǐng)域的領(lǐng)先地位�！�

2020年已經(jīng)進(jìn)入下半場，長風(fēng)藥業(yè)也即將進(jìn)入新的收獲期——其已有多個(gè)產(chǎn)品均進(jìn)入后期階段。

作者： 林怡齡 來源：億歐