日前，特朗普簽署了一項行政命令，要求美國處方藥價格對標(biāo)全球最低價，目標(biāo)降幅達(dá)30%-80%（特朗普宣稱59%）。該事件引發(fā)業(yè)界熱議，具體走向猶未可知。

美國是中國藥企出海的第一大市場，也是創(chuàng)新藥利潤最大的市場。根據(jù)火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，2024年我國藥企共完成的license-out交易中，與美國藥企直接相關(guān)的多達(dá)44起，占比約為47%。2025年一季度的license-out交易，美國仍然以17起居首，占比達(dá)42.5%。（詳看：2025年一季度醫(yī)藥BD交易觀察:創(chuàng)新藥企“出海”加速！）

國際貿(mào)易形勢的復(fù)雜多變是長期存在的問題，關(guān)稅戰(zhàn)下的醫(yī)藥變局更是加劇我國創(chuàng)新藥從“制造”到“創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)型升級。萬億規(guī)模的醫(yī)藥市場、全鏈條創(chuàng)新支持體系下的政策紅利以及AI重構(gòu)創(chuàng)新藥研發(fā)的技術(shù)革命，正在加快構(gòu)筑我國醫(yī)藥創(chuàng)新的“護(hù)城河”。

01

國家及地方戰(zhàn)略布局

近年來，國家和地方密集出臺全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策，多環(huán)節(jié)全方位支持創(chuàng)新藥快速發(fā)展。2024年、2025年連續(xù)兩年的政府工作報告中均出現(xiàn)了“創(chuàng)新藥”，可以看出國家把醫(yī)藥創(chuàng)新放在特別重要的位置。

表：2024-2025年國家層面支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策文件

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

地方層面，自2024年開始，各省市頻發(fā)創(chuàng)新藥領(lǐng)域利好政策。2025年截至4月，已有天津、浙江、遼寧、四川、深圳、北京等省份和城市發(fā)布相關(guān)支持政策，加快創(chuàng)新藥發(fā)展。

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

02

醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)展

在相關(guān)扶持政策的引導(dǎo)下，近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新邁入發(fā)展快車道，完成了從“跟跑”到“并跑”的轉(zhuǎn)變，正逐步實現(xiàn)“領(lǐng)跑”的跨越。2024年NMPA批準(zhǔn)的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥數(shù)量再創(chuàng)新高。并且多款藥物創(chuàng)“首款”新里程碑，填補(bǔ)了長期以來的臨床治療空白。例如，科倫博泰研發(fā)的蘆康沙妥珠單抗，是首款中國獲批上市的國產(chǎn)TROP2 ADC，也是國內(nèi)首款獲得完全批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)ADC；恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的夫那奇珠單抗是首款國內(nèi)自主研發(fā)的靶向IL-17A的中重度銀屑病創(chuàng)新藥；齊魯制藥研發(fā)的艾托組合抗體，是全球首款融合抗PD-1與抗CTLA-4雙重機(jī)制的組合抗體……

圖：近5年獲批1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2025年一季度，NMPA已批準(zhǔn)16款創(chuàng)新藥上市，覆蓋了從常見病到罕見病的廣泛適應(yīng)癥，尤其在抗病毒、腫瘤免疫治療和代謝性疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重要突破。CGT方面，我國是全球第二大CGT管線國，一季度投融資總額已超20億元，資本熱度持續(xù)攀升。據(jù)預(yù)測，2025年我國憑借25%-30%的增速成為全球增長最快的市場。同時，創(chuàng)新藥企業(yè)開始走向國際市場，連續(xù)兩年License-out取得突破，交易規(guī)模、技術(shù)含金量到國際認(rèn)可度均顯著提升。2025年一季度，共有40起創(chuàng)新藥出海事件，披露總金額超370億美金，已接近2023年全年水平，超過2024年上半年的交易總額。

03

重點關(guān)注領(lǐng)域

創(chuàng)新藥物研發(fā)是國際生命科技的戰(zhàn)略制高點，藥物研發(fā)能力的高低是一個國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的重要表現(xiàn)。中國創(chuàng)新藥正以蓬勃的創(chuàng)新活力和強(qiáng)大的發(fā)展韌性加速前行。以下相關(guān)領(lǐng)域值得關(guān)注:

AI藥物研發(fā)

日前，國家衛(wèi)健委等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》，“AI+醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)趨勢迎頂層設(shè)計文件支持。

AI不再只是實驗室里的“輔助工具”，而是逐漸成為貫穿藥物研發(fā)全鏈條的“超級加速器”。從AI賦能藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗、生產(chǎn)制造到銷售與市場推廣，政策賦能下的創(chuàng)新藥行業(yè)有望迎來一場由人工智能點燃的“研發(fā)效率革命”。

相關(guān)企業(yè)

英矽智能：由端到端人工智能驅(qū)動的臨床階段生物醫(yī)藥公司，核心技術(shù)是其自主開發(fā)的生成式人工智能平臺Pharma.AI，該平臺能夠從靶點發(fā)現(xiàn)直至臨床驗證的完整產(chǎn)業(yè)鏈條，顯著縮短藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的時間。

云頂新耀：依托AI驅(qū)動的端到端研發(fā)平臺，實現(xiàn)了從靶點篩選、序列設(shè)計到遞送優(yōu)化的效率躍升。其自研核心算法“妙算”（EVER-NEO-1）已在人體新抗原免疫原性數(shù)據(jù)上得到驗證，顯示出卓越的新抗原預(yù)測能力‌。其AI技術(shù)不僅應(yīng)用于腫瘤治療性疫苗的研發(fā)，還推動了整個藥物研發(fā)流程的效率提升。

創(chuàng)新型生物制品

國家層面發(fā)布以“健康中國2030”為綱領(lǐng)提出一系列鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)步，生物安全醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等綱領(lǐng)，鼓勵生物制品行業(yè)發(fā)展。近年來，創(chuàng)新型生物制品發(fā)展迅速，像抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗、CAR-T等療法在腫瘤治療中展現(xiàn)出顯著療效，成為研究的熱點領(lǐng)域。國家醫(yī)保局?jǐn)M通過丙類藥品目錄納入創(chuàng)新藥，優(yōu)化支付體系，加速商業(yè)化進(jìn)程。2025年丙類目錄落地后，創(chuàng)新型生物制品將進(jìn)一步釋放市場潛力。

相關(guān)企業(yè)

恒瑞醫(yī)藥：創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭企業(yè)之一，布局了雙抗、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、基因療法等前沿領(lǐng)域，覆蓋腫瘤、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

百濟(jì)神州：全球性生物制藥公司，專注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化。 其核心優(yōu)勢在于全球化研發(fā)布局、多款自主研發(fā)及合作產(chǎn)品管線，以及在中國、美國、歐洲等主要市場的商業(yè)化能力。‌‌

生物技術(shù)與基因編輯

CRISPR基因編輯、CAR-T細(xì)胞療法等生物技術(shù)突破，為創(chuàng)新藥研發(fā)開辟新路徑。2025年，基因編輯技術(shù)，尤其是CRISPR系統(tǒng)，正以前所未有的速度在醫(yī)療和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。個性化醫(yī)療和抗病作物的研發(fā)成為全球關(guān)注的熱點。隨著技術(shù)成熟與臨床應(yīng)用拓展，相關(guān)企業(yè)有望實現(xiàn)高速增長。

‌相關(guān)企業(yè)

‌傳奇生物‌：傳奇生物專注于基因免疫療法，其自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽已在多個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市，是全球免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域的領(lǐng)先者。

銳正基因：專注于體內(nèi)基因編輯藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。核心產(chǎn)品是ART001和ART002。ART001是全球首個中美雙批的體內(nèi)基因編輯藥物，用于治療ATTR。ART002則是全球首個安全實現(xiàn)飽和藥效的體內(nèi)PCSK9基因編輯產(chǎn)品，用于治療HeFH。‌

CXO行業(yè)

全球創(chuàng)新藥研發(fā)投入增長疊加國內(nèi)企業(yè)管線擴(kuò)張，推動CXO行業(yè)持續(xù)景氣。2025年第一季度，CXO龍頭企業(yè)包括藥明康德、康龍化成、凱萊英等業(yè)績同比增速靚麗。隨著人工智能快速發(fā)展，CXO公司積極謀求轉(zhuǎn)型，通過布局AI技術(shù)平臺，提升現(xiàn)有業(yè)務(wù)的研發(fā)效率，其未來的估值邏輯或有可能向科技公司切換。

相關(guān)企業(yè)

藥明康德：全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)提供商，在AI藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域有顯著布局。公司提供了全面的AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺，覆蓋從靶點篩選到分子設(shè)計全流程，簽約客戶同比增長40%。

泓博醫(yī)藥：正積極布局計算機(jī)輔助藥物設(shè)計(CADD)和人工智能輔助藥物技術(shù)(AIDD)，應(yīng)用該技術(shù)于無晶體結(jié)構(gòu)靶點的同源模建、藥物靶點預(yù)測、藥物ADME和毒性預(yù)測、基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計、基于片段的藥物設(shè)計等實際場景。

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作者｜火石創(chuàng)造  翁建萍

審核 | 火石創(chuàng)造  殷 莉

       原文標(biāo)題 : 從“跟隨”邁向“領(lǐng)跑”，中國醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)展及熱門賽道