PARP抑制劑數(shù)據(jù)有望改變卵巢癌患者的治療方式
億歐大健康9月21日獲悉，近日百濟神州在2020年歐洲腫瘤醫(yī)學協(xié)會會議（ESMO）上首次公布其自主研發(fā)的PARP抑制劑帕米帕利（pamiparib，BGB－290）用于治療晚期卵巢癌患者的關(guān)鍵性II期臨床試驗數(shù)據(jù)。該藥對鉑敏感及鉑耐藥的患者均顯示出良好的臨床獲益，有望使卵巢癌患者改變化療的治療方式。
手術(shù)及術(shù)后的鉑類藥物化療是目前卵巢癌主要的臨床治療手段，而非鉑類藥物治療效果較為遜色，并會加速疾病的進程。卵巢癌極易復(fù)發(fā)，一般以距離含鉑化療結(jié)束的6個月為界限，分為鉑敏感復(fù)發(fā)（＞6個月）和鉑耐藥復(fù)發(fā)（＜6個月）。前者仍然能采用鉑類藥物，而后者則多采用非鉑類藥物治療。
在21天治療周期中（數(shù)據(jù)截點2020年2月2日，中位隨訪時間為12．2個月），113例患者接受了帕米帕利每日兩次口服用藥、每次60 mg的治療。其中包括90例晚期鉑敏感卵巢癌（PSOC）患者（隊列1）和23例晚期鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者（隊列2），該試驗主要終點為經(jīng)獨立評審委員會基于實體瘤療效評價標準1．1版評估的客觀緩解率（ORR）。
根據(jù)百濟神州公布的數(shù)據(jù)，隊列1中的PSOC患者的治療效果為：客觀緩解率為64．6％，包括8例完全緩解以及45例部分緩解，疾病控制率為95．1％，中位無進展生存期為15．2個月。
隊列2中的PROC患者的治療效果數(shù)據(jù)為：客觀緩解率為31．6％，其中包括6例部分緩解，其疾病控制率達94．7％，中位無進展生存期為6．2個月。
目前，帕米帕利目前正作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發(fā)，已有1200多例患者入組帕米帕利臨床試驗，覆蓋卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、膠質(zhì)母細胞瘤等疾病。今年7月，帕米帕利用于治療卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的新藥上市申請已獲CDE受理。
作者： 秘叢叢 來源：億歐
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