全鴻科技:開發(fā)精準醫(yī)療內窺鏡輔助系統(tǒng)
精準醫(yī)療是整合應用了現(xiàn)代科技手段與傳統(tǒng)醫(yī)學方法的新型醫(yī)學范式,它針對每個病人正確選擇和精準應用適宜的診斷方法,以更有效、安全和經濟的醫(yī)療服務使個體和社會健康效益最大化。
在內窺鏡檢查領域,結合大數據技術的AI輔助系統(tǒng)大概是精準醫(yī)療理念的最好體現(xiàn)之一。
廣州全鴻科技有限公司(以下簡稱全鴻科技),一家專注于開發(fā)精準醫(yī)療內窺鏡輔助系統(tǒng)的公司。當前正在開發(fā)一款把AI輔助和影像融合技術結合起來的內窺鏡輔助系統(tǒng),以提高內窺鏡檢查的準確率,為保障國人健康助力。
全鴻科技位于廣州市的廣東醫(yī)谷南沙產業(yè)園區(qū)。廣州是我國的經濟高地之一,也是醫(yī)療產業(yè)創(chuàng)新的前沿地帶。廣州醫(yī)谷成立于2014年,是一個專注于醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥的綜合性醫(yī)療產業(yè)投資孵化平臺。
近水樓臺先得月,全鴻科技參與了廣東醫(yī)谷主辦的“2021年‘創(chuàng)客廣東’生物醫(yī)藥中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”,與其他醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)同場競技。
AI多鏡頭內窺鏡,改善檢查流程,提升確診率
對于消化道疾病檢查,尤其是早期癌癥來說,越早發(fā)現(xiàn)越早治療對于有效控制疾病和提升生存率非常重要。內窺鏡及鏡下活檢作為篩查的金標準,對于患者的意義重大。
但傳統(tǒng)的醫(yī)療內窺鏡檢查主要有兩個不足,其一,檢查用時較長。就目前傳統(tǒng)的檢查流程來看,首先需通過白光內窺鏡進行檢查,如果發(fā)現(xiàn)異常,則改用其他模式的內窺鏡對可疑處再檢查以確定是否需要進行手術。
其二,由于檢查時腸道準備情況、醫(yī)生的操作水平和經驗,以及疲勞程度等方面的因素,檢查時會出現(xiàn)很大的漏檢率。尤其是在癌癥早期,其病變部分不易發(fā)現(xiàn),檢查難度更大,漏檢率也更高。據悉,我國早期上消化道腫瘤的檢出率非常低,幾乎不到10%。
全鴻科技目前正在研發(fā)的內窺鏡檢查輔助系統(tǒng)對癥下藥,其AI輔助識別系統(tǒng)可以在內窺鏡檢查中一次性識別可疑部分,不僅可以節(jié)約檢查時間,還能提高確診率。其技術核心點在于兩個方面:AI輔助識別和多影像實時融合。
在AI輔助識別方面,AI輔助識別作為醫(yī)生的第二雙眼睛,可以協(xié)助醫(yī)生進行判斷,減少漏診誤診的機率。AI通過足夠的樣本學習后進行識別判定,并在圖像上對可疑部分進行標注,以此為醫(yī)生的診斷提供支撐。
全鴻科技現(xiàn)行使用的云端數據庫,是來自挪威醫(yī)院的內窺鏡設備收集的數據樣本。其AI輔助識別目前可對鋸齒狀息肉、良性常規(guī)腺瘤、粘膜或淺表粘膜下癌、深層粘膜下癌進行辨識判定,使用AI識別后的確診率可達到95%。
在多影像實時融合方面,全鴻科技的影像融合優(yōu)勢在于可以實時融合影像,在醫(yī)生診斷過程中即可顯示出來。目前,其多鏡頭復合功能已經取得發(fā)明專利,該功能可將普通內窺鏡影像與窄帶光譜成像技術(NBI)模式下的內窺鏡影像進行實時融合。
影像融合示意圖 來源:全鴻科技
NBI通過特殊藍光照射觀察粘膜表面,可以在消化道粘膜非染色的情況下分辨病變形態(tài),幫助發(fā)現(xiàn)消化道早期癌癥。多種模式醫(yī)學影像融合可以彌補單一影像中的信息缺失,融合后的影像更易于醫(yī)生診斷。
此外,內窺鏡輔助系統(tǒng)使整個檢查更簡單,對醫(yī)生的技術要求可以適當降低,對內窺鏡檢查的普及率有一定助益。傳統(tǒng)內窺鏡檢查對醫(yī)生的技術要求較高,醫(yī)生需要進行長時間的訓練。我國消化道癌癥高發(fā),診療需求大,但內窺鏡醫(yī)生數量面臨較大缺口。
如果使用內窺鏡輔助系統(tǒng)來輔助醫(yī)生檢查,可以在一定程度上降低檢查的技術難度,不僅可以加快檢查速度和減少病人痛苦,也可以進一步提升內鏡篩查的滲透率。
未來規(guī)劃明確,3-5年內技術可落地
醫(yī)療產品的落地,需要經過反復的試驗以保障其安全性。據全鴻科技介紹,其內窺鏡輔助系統(tǒng)的研發(fā)周期在3-5年。雖然全鴻科技正式注冊成立時間不長,但公司對于內窺鏡輔助系統(tǒng)的研究在一年多以前就已經開始鋪墊了。
在前期研發(fā)中主要是軟件可行性部分,即將多鏡頭內窺鏡融合做到實時影像融合。這一部分的研發(fā)進行了1年,實施在小腸影像中,效果良好。過程中,臺北醫(yī)學大學為軟件開發(fā)提供輔導與協(xié)助。
目前,全鴻科技正在進行硬件和軟件部分的規(guī)劃整合。在AI輔助識別上,也在尋求與更多的醫(yī)院進行合作,拓展其云端數據庫,為AI提供更多的學習樣本。整體項目預計在今年將推進到動物試驗階段。全鴻科技將根據實驗結果申請NMPA和FDA認證,預計整個產品在2023年左右上市。
研究開發(fā)階段 來源:全鴻科技
在研發(fā)過程中,團隊是關鍵。全鴻科技的創(chuàng)始人方元廷,負責公司發(fā)展戰(zhàn)略制定和執(zhí)行。他在電子產品研發(fā)上有著10年以上的經驗,曾與Denso合作開發(fā)設計Toyota車載娛樂系統(tǒng),與三菱重工合作開發(fā)新加坡政府OBU標案。首席財務官蕭名晃,有著近10年的財務與電子產品生產管理經驗,熟悉醫(yī)療法規(guī)。
軟件研發(fā)上,由畢業(yè)于中原大學電子信息專業(yè)的王御丞負責,他擅長于AI算法與軟件的開發(fā)。此外,還有中原大學電資學院院長廖紹剛博士為技術總監(jiān)。
醫(yī)療器材開發(fā)上,由臺北醫(yī)學大學教授作為醫(yī)學顧問。還有臺大應用力學研究所李皇德博士作為醫(yī)材咨詢。醫(yī)材開發(fā)總監(jiān)是參與第一代以色列膠囊內窺鏡開發(fā)和磁控式膠囊內窺鏡開發(fā)的技術長。
在具體業(yè)務運營上,全鴻科技有兩大方向:其一輸出專利技術,即授權給國外廠商以開發(fā)美國與歐洲市場;其二,針對中國和東南亞市場,進行產品市場銷售,即通過經銷商將產品輸出至醫(yī)院,以及與健檢中心合作直達消費者。
企業(yè)運營模式 來源:全鴻科技
隨著微創(chuàng)手術的普及,全球內窺鏡市場正在快速增長。據國元證券數據分析顯示,我國內窺鏡市場增長速度高于全球增速,2018年內窺鏡市場規(guī)模已經突破200億元。未來,隨著國民健康認知的提升、內窺鏡相關技術的進步和國家政策的支持,內窺鏡市場必將登上新的臺階,前景非常廣闊。
全鴻科技CEO方元廷說,內窺鏡檢查對于全中國全人類的健康有著非常大的幫助。如果早期癌的確診率能夠得到提高,那么這將挽救數百萬的患者。尤其是在內窺鏡檢查率較低的中國,更需要這樣的技術來降低檢查難度,提高檢查率。
在他看來,當前中國的醫(yī)療產業(yè)正在快速發(fā)展中,這對于全鴻科技來說,是一個很好的切入機會。全鴻科技的內窺鏡輔助系統(tǒng)遵循精準醫(yī)療理念,能夠為人們帶來更健康的生活。
目前,全鴻科技正在進行天使輪募資,以進行后續(xù)的動物試驗和申請醫(yī)療法規(guī)認證。
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關于2021創(chuàng)客廣東·生物醫(yī)藥專題賽
2021年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽由廣東省工業(yè)和信息化廳、廣東省財政廳、東莞市人民政府指導,廣東醫(yī)谷主辦。自承辦大賽以來,聚焦生物醫(yī)藥領域,挖掘新冠肺炎疫情防控及健康防護類優(yōu)質項目,已累計挖掘近200個項目,推薦項目較多在省決賽斬獲大獎,廣東醫(yī)谷榮獲“2020年最佳組織單位”。
廣東醫(yī)谷成立于2014年,是中創(chuàng)集團旗下新醫(yī)療產業(yè)集群服務商,專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)的投資孵化平臺,目前已在廣州、珠海等地布局,已建成和在建園區(qū)總面積約53萬平方米,是國家級科技企業(yè)孵化器、廣東省重點建設項目和廣州市示范園區(qū)。廣東醫(yī)谷一直秉承“產業(yè)集群是醫(yī)療產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最重要抓手”的理念,堅持集醫(yī)療產業(yè)孵化器,醫(yī)療項目股權投資和醫(yī)療產業(yè)綜合配套服務為一體的發(fā)展模式,深耕大灣區(qū),致力于打造世界一流的國際醫(yī)療產業(yè)創(chuàng)新中心。
作者:陸雨秋

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