"氨基周末"作為氨基觀察的全新專欄，正式與廣大讀者見(jiàn)面。我們致力于提供"最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動(dòng)態(tài)，洞察市場(chǎng)趨勢(shì)。

無(wú)論您是行業(yè)從業(yè)者還是對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基周末"都將是您了解行業(yè)脈動(dòng)的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無(wú)限可能。

本周，"氨基周末"帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)分析要點(diǎn)包括：

1、2024醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)定，更加突出“臨床價(jià)值”

2、打掉藥價(jià)信息差，醫(yī)藥渠道價(jià)值迎挑戰(zhàn)

3、MNC態(tài)度出現(xiàn)分歧，全球大額并購(gòu)概率開(kāi)始降低

4、禮來(lái)向萬(wàn)億美元市值逼近

5、泰格醫(yī)藥股價(jià)閃崩，CXO信心脆弱

6、被排除在國(guó)防開(kāi)支法案之外，《生物安全法案》生變

7、臨床前分子19億美元對(duì)外授權(quán)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)值持續(xù)受到認(rèn)可

8、亞盛醫(yī)藥三箭齊發(fā)，18A優(yōu)質(zhì)企業(yè)蟄伏求變

9、烏蘭浩特破獲重大醫(yī)藥虛開(kāi)發(fā)票案，醫(yī)療反腐進(jìn)入新階段

PART1:禮來(lái)向萬(wàn)億美元市值逼近

6月10日，F(xiàn)DA專家委員會(huì)就禮來(lái)Aβ抗體Donanemab進(jìn)行投票。最終，專家委員會(huì)以11:0的投票結(jié)果，全面肯定了Donanemab的臨床價(jià)值，認(rèn)為Donanemab獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。

在該消息的催動(dòng)下，禮來(lái)市值站穩(wěn)8000億美元，繼續(xù)向萬(wàn)億美元市值逼近，在MNC中保持遙遙領(lǐng)先的地位。

對(duì)于禮來(lái)的股價(jià)走勢(shì)，兩個(gè)信息無(wú)疑是非常值得關(guān)注的。

其一，阿爾茲海默癥藥物是當(dāng)之無(wú)愧的風(fēng)口。

在FDA的推動(dòng)下，市場(chǎng)對(duì)于更好的阿爾茲海默癥藥物展現(xiàn)了追逐的態(tài)度。在非頭對(duì)頭的臨床中，Donanemab相比Lecanemab療效似乎更占優(yōu)勢(shì)，雖然安全性方面存在劣勢(shì)，但這沒(méi)有阻礙市場(chǎng)的樂(lè)觀情緒。在Donanemab預(yù)期的推動(dòng)下，禮來(lái)持續(xù)大象起舞。對(duì)于阿爾茲海默癥領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，競(jìng)爭(zhēng)才剛剛開(kāi)始。畢竟，時(shí)代仍在呼喚更好的阿爾茲海默癥藥物。未來(lái)十年，阿爾茲海默癥仍將是創(chuàng)新藥領(lǐng)域最重要的風(fēng)口。

其二，在技術(shù)的推動(dòng)下，藥企的市值正不斷刷新記錄。

近20年來(lái)，隨著創(chuàng)新技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，許多慢性病和腫瘤藥物相繼問(wèn)世，不斷推高了重磅炸彈銷售峰值的預(yù)期。在這種樂(lè)觀預(yù)期的驅(qū)動(dòng)下，制藥企業(yè)的市值上限也隨之水漲船高。除了禮來(lái)之外，諾和諾德的市值也已超過(guò)6000億美元。

PART2: 醫(yī)保目錄調(diào)整更突出“臨床價(jià)值”

6月13日，《2024年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》正式對(duì)外公布。本次目錄調(diào)整還明確幾種情況要被剔除出目錄：

（1）近 3 年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品。

（2）截至 2024 年 6 月 30 日，未按協(xié)議約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品。

（3）符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條內(nèi)容為：

（一）被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；

（二）被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品；

（三）綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品；

（四）通過(guò)弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；

（五）國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第十條內(nèi)容為：

（一）在同治療領(lǐng)域中，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高且沒(méi)有合理理由的藥品；

（二）臨床價(jià)值不確切，可以被更好替代的藥品；

（三）其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等條件的藥品。

整體來(lái)看，這次醫(yī)保目錄的調(diào)整工作方案體現(xiàn)了醫(yī)保管理的精細(xì)化、科學(xué)化趨勢(shì)，旨在提高醫(yī)保資金的使用效率，確保患者能夠獲得合理、有效的藥物治療。

醫(yī)保目錄的調(diào)整不僅是對(duì)現(xiàn)有藥品的一次篩選，也是對(duì)未來(lái)藥品研發(fā)方向的一次引導(dǎo)，預(yù)示著醫(yī)保政策將更加注重藥品的創(chuàng)新性和臨床價(jià)值。

PART3: 醫(yī)藥渠道價(jià)值迎挑戰(zhàn)

6月12日，西安市人民政府網(wǎng)也發(fā)布消息，西安市醫(yī)保局目前已上線定點(diǎn)零售藥店藥品比價(jià)系統(tǒng)，連通了6000余家醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店、覆蓋16萬(wàn)余條藥品數(shù)據(jù)，醫(yī)保藥品價(jià)格現(xiàn)在可以通過(guò)手機(jī)查詢，藥價(jià)更加公開(kāi)透明。6月13日，陜西正式推出醫(yī)保比價(jià)程序。

今年以來(lái)，全國(guó)藥品價(jià)格治理成為行業(yè)熱詞。

從年初國(guó)家醫(yī)保局推動(dòng)“四同藥品”（即通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品）價(jià)格專項(xiàng)治理，到各省相繼發(fā)布多批藥企主動(dòng)下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的公示，如今，藥價(jià)治理的風(fēng)吹到了藥店。

先是一份《關(guān)于開(kāi)展“上網(wǎng)店，查藥價(jià)，比數(shù)據(jù)，抓治理”專項(xiàng)行動(dòng)的函》（以下簡(jiǎn)稱“《專項(xiàng)行動(dòng)函》”）在業(yè)內(nèi)廣為流傳，再是一心堂被國(guó)家醫(yī)保局約談，各地醫(yī)保局也迅速行動(dòng)，包括陜西省西安市、咸陽(yáng)市，廣東省深圳市等多地醫(yī)保局已上線定點(diǎn)零售藥店藥品比價(jià)系統(tǒng)，患者可以“價(jià)比三家”。

本質(zhì)上，這是在解決信息不對(duì)稱導(dǎo)致的市場(chǎng)無(wú)序問(wèn)題。比價(jià)的過(guò)程就是打掉“信息差”的過(guò)程，未來(lái)隨著醫(yī)改的進(jìn)一步深入，全渠道價(jià)格會(huì)越來(lái)越透明。而這或許將給藥企營(yíng)銷、藥店帶來(lái)巨大變革。

PART4:全球大額并購(gòu)概率或降低

在并購(gòu)方面，跨國(guó)大藥企出現(xiàn)了分歧。

輝瑞首席執(zhí)行官明確表示，公司需要從大型交易中獲得喘息期。“我不認(rèn)為我們現(xiàn)在會(huì)去購(gòu)買一些相當(dāng)大的東西，因?yàn)槲也幌肫茐奈覀兊纳虡I(yè)運(yùn)營(yíng)，我們的研究業(yè)務(wù)或我們的制造業(yè)務(wù)。“

不過(guò)，百時(shí)美施貴寶CEO表示，公司仍對(duì)交易持開(kāi)放態(tài)度，如果合適的目標(biāo)出現(xiàn)，它仍有交易現(xiàn)金可供部署。

大藥廠的成功秘訣往往在于積極的并購(gòu)策略。也正因此，隨著市場(chǎng)走低，大藥廠紛紛出手撿漏，出現(xiàn)了輝瑞收購(gòu)Seagen等超級(jí)并購(gòu)案例。

但隨著時(shí)間的推移，目前大藥廠的并購(gòu)已經(jīng)走向尾聲。一方面，部分藥企已經(jīng)通過(guò)并購(gòu)使得布局已經(jīng)相對(duì)全面，例如阿斯利康認(rèn)為，已經(jīng)獲得了并且構(gòu)建了現(xiàn)在所需的大部分，接下來(lái)需要執(zhí)行我們已經(jīng)擁有的。

另一方面，則是以輝瑞為代表的大藥企，需要通過(guò)通過(guò)一定的時(shí)間去消化大額并購(gòu)。畢竟，對(duì)于大藥廠而言，收購(gòu)之后最重要考慮的事情是協(xié)同發(fā)展。

當(dāng)然，這并不意味著大額并購(gòu)將會(huì)徹底消失，對(duì)于增長(zhǎng)壓力較大的藥企，例如百時(shí)美施貴寶來(lái)說(shuō)，補(bǔ)強(qiáng)管線的需求仍然存在。

但總體而言，全球制藥行業(yè)大額并購(gòu)概率或開(kāi)始降低。

PART5:泰格醫(yī)藥股價(jià)閃崩，CXO信心脆弱

6月14日，泰格醫(yī)藥遭遇股價(jià)閃崩，盤中跌幅一度超過(guò)了10%。對(duì)此，泰格醫(yī)藥證券部向媒體解釋稱，公司推測(cè)可能是由于某位專家發(fā)表了對(duì)臨床CRO行業(yè)的個(gè)人觀點(diǎn)，加之美國(guó)《生物安全法案》的持續(xù)影響和市場(chǎng)情緒的波動(dòng)，共同導(dǎo)致了股價(jià)的下跌。

泰格醫(yī)藥提到的專家觀點(diǎn)，源自一份在行業(yè)內(nèi)流傳的東財(cái)證券專家對(duì)美國(guó)計(jì)劃制裁CRO行業(yè)的看法的截圖。該專家指出，由于臨床CRO業(yè)務(wù)涉及到人體樣本數(shù)據(jù)，可能會(huì)隨著《生物安全法案》的實(shí)施而受到限制，以泰格醫(yī)藥為例進(jìn)行了說(shuō)明。

從專家的觀點(diǎn)來(lái)看，泰格醫(yī)藥的股價(jià)下跌可能是一次誤傷。畢竟，醫(yī)藥臨床研究需要不同人種的多樣性，因此跨國(guó)藥企在中國(guó)的臨床研究需求是持續(xù)存在的。除了少數(shù)擁有自身臨床研究能力的大藥企之外，大多數(shù)海外藥企都需要依賴臨床CRO服務(wù)。因此，作為臨床CRO的泰格醫(yī)藥，在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中不太可能被排除。

當(dāng)然，對(duì)于國(guó)內(nèi)CXO來(lái)說(shuō)，目前信心脆弱的根本原因在于行業(yè)需求的低迷。目前來(lái)看，CRO行業(yè)正面臨產(chǎn)能過(guò)剩和需求減少的雙重壓力，導(dǎo)致價(jià)格戰(zhàn)趨勢(shì)日益明顯。在行業(yè)下行周期中，如何抵御市場(chǎng)波動(dòng)帶來(lái)的壓力，是所有CRO企業(yè)需要面對(duì)的挑戰(zhàn)。

PART6:《生物安全法案》生變

6月11日，美國(guó)眾議院就年度《國(guó)防授權(quán)法案》（NDAA）進(jìn)行了辯論。NDAA每年都會(huì)決定國(guó)防部的預(yù)算，但今年將《生物安全法案》納入NDAA的過(guò)程似乎遇到了一些“障礙”。

藥明康德在2023年的股東大會(huì)上對(duì)此進(jìn)行了回應(yīng)，表示將《生物安全法案》加入2025年NDAA的修正案未能獲得眾議院規(guī)則委員會(huì)的批準(zhǔn)。因此，目前《生物安全法案》不會(huì)進(jìn)入眾議院2025年NDAA的立法議程。藥明康德表示，公司將繼續(xù)密切觀察該法案的后續(xù)立法進(jìn)展，因?yàn)槠淞⒎�路徑仍有待明確。

自2024年以來(lái)，《生物安全法案》一直影響著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的情緒。它在一定程度上是當(dāng)前地緣政治沖突格局的產(chǎn)物。即使《生物安全法案》最終未能通過(guò)，我們也不能忽視其他潛在的非理性因素，這些因素可能會(huì)繼續(xù)影響市場(chǎng)。

換句話說(shuō)，對(duì)于有志于全球化的中國(guó)大健康企業(yè)而言，如何處理好與國(guó)際政治經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的關(guān)系變得尤為關(guān)鍵。這不僅涉及到企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，也關(guān)系到如何在復(fù)雜多變的國(guó)際環(huán)境中保持競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展。

PART7: 18A優(yōu)質(zhì)企業(yè)蟄伏求變

18A板塊的優(yōu)質(zhì)企業(yè)總是在不斷尋求變革與突破，即使在市場(chǎng)低迷時(shí)期也不忘蟄伏求變。

6月14日，亞盛醫(yī)藥的三重利好消息引起了市場(chǎng)的廣泛關(guān)注：

一方面，公司宣布已向美國(guó)證券交易委員會(huì)保密提交了關(guān)于建議首次公開(kāi)發(fā)售（IPO）的F-1表格登記聲明草案，這標(biāo)志著公司在資本市場(chǎng)上邁出了重要一步。

另一方面，亞盛醫(yī)藥與武田制藥達(dá)成合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，武田制藥將以最高13億美元的價(jià)格，獲得第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼的全球許可，并簽署了獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。此外，武田制藥還通過(guò)7500萬(wàn)美元的入股方式，成為亞盛醫(yī)藥的股東。

對(duì)于市場(chǎng)而言，亞盛醫(yī)藥的這一系列動(dòng)作無(wú)疑是釋放了積極的信號(hào)。即便在資本市場(chǎng)的寒冬期，優(yōu)質(zhì)企業(yè)仍能通過(guò)對(duì)外BD等方式，獲得更多的資金支持，進(jìn)而推動(dòng)公司后續(xù)的積極發(fā)展。

此外，作為港股上市公司的亞盛醫(yī)藥，如果能夠在美股市場(chǎng)成功上市，將可能成為港股上市公司在美股二次上市的先例，為國(guó)內(nèi)藥企探索出一條新的融資路徑。

PART8:國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)值持續(xù)受到認(rèn)可

6月13日，明濟(jì)生物宣布與艾伯維達(dá)成協(xié)議，將其臨床前TL1A抗體FG-M701的全球權(quán)益授權(quán)給艾伯維。根據(jù)協(xié)議，明濟(jì)生物將獲得1.5億美元的預(yù)付款以及與近期里程碑相關(guān)的付款，此外還有高達(dá)15.6億美元的潛在里程碑付款。

盡管具體的預(yù)付款和近期里程碑付款的數(shù)額未公開(kāi)，但這些數(shù)字以及整個(gè)交易的規(guī)模都顯示出該交易的重要性。FG-M701作為一款仍處于臨床前階段的分子，能夠獲得1.5億美元的預(yù)付款和近期里程碑付款，總體上傳遞了兩個(gè)積極的信號(hào)：

其一，IBD市場(chǎng)的潛力。IBD（炎癥性腸病）是一個(gè)擁有龐大患者群體的領(lǐng)域，目前尚未有治愈性藥物。藥企正在積極推進(jìn)相關(guān)藥物的研發(fā)，以期為患者提供更好的治療方案，滿足巨大的臨床需求。當(dāng)前，包括默沙東以108億美元收購(gòu)Prometheus在內(nèi)的多個(gè)大型藥企都在IBD領(lǐng)域進(jìn)行了布局，預(yù)示著未來(lái)可能還會(huì)有更多重大交易發(fā)生。

其二，海外藥企對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可。雖然FG-M701在全球范圍內(nèi)尚不算是重磅交易，但考慮到其仍處于臨床前階段，此次授權(quán)交易的首付款和總交易額在國(guó)內(nèi)對(duì)外BD的分子中都是相當(dāng)可觀的。這表明海外藥企對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥物的價(jià)值給予了認(rèn)可，預(yù)示著未來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥可能會(huì)以更多記錄刷新市場(chǎng)認(rèn)知。

PART9: 烏蘭浩特破獲一起醫(yī)藥領(lǐng)域虛開(kāi)發(fā)票案

6月11日，“平安烏蘭浩特”官微通報(bào)，烏蘭浩特市公安局在上級(jí)經(jīng)偵部門的指導(dǎo)支撐下，成功破獲一起醫(yī)藥領(lǐng)域虛開(kāi)發(fā)票案，抓獲犯罪嫌疑人32人、扣押涉案銀行卡35張、公章180余枚、營(yíng)業(yè)執(zhí)照21套、賬目700余份，凍結(jié)涉案資金約2000萬(wàn)元。

對(duì)于大健康產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，發(fā)票管理是一個(gè)特別需要關(guān)注的問(wèn)題。

一方面，稅務(wù)監(jiān)管當(dāng)前處于嚴(yán)格的高壓態(tài)勢(shì)。例如，維維股份的子公司在稅務(wù)倒查中，被要求補(bǔ)繳長(zhǎng)達(dá)30年的稅費(fèi)，即從1994年到2009年的稅費(fèi)總額達(dá)到8500萬(wàn)元。

另一方面，隨著技術(shù)的發(fā)展，先進(jìn)的數(shù)據(jù)分析技術(shù)正日益成為執(zhí)法機(jī)關(guān)的重要輔助工具，使得打擊稅務(wù)違法行為的行動(dòng)變得更加精準(zhǔn)和高效。在“平安烏蘭浩特”最近破獲的虛開(kāi)發(fā)票案件中，執(zhí)法機(jī)關(guān)運(yùn)用了自主研發(fā)的“技戰(zhàn)法”和“數(shù)據(jù)模型”，顯著提升了偵查工作的效率和準(zhǔn)確性。通過(guò)分析30多家存在異常的企業(yè)，最終揭露出涉案的空殼公司總數(shù)達(dá)到1171家。

       原文標(biāo)題 : 氨基周末｜禮來(lái)向萬(wàn)億美元市值逼近；CXO信心脆弱