文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

編輯 | 蘇淮

11年虧了近600億后，“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州，終于要盈利了。

日前，百濟神州CEO歐雷強，站在摩根大通年度醫(yī)療健康大會的演講臺上，宣布了一則令全場矚目的消息：公司預計2025年將實現全年經營利潤為正。

這一刻，百濟神州，這家曾被戲稱為“燒錢一哥”的創(chuàng)新藥企，終于站在了盈虧的分水嶺上。

自2013年以來，百濟神州的臉上一直寫滿了“虧損”二字。截至2024年三季度，公司累計虧損高達約590億元（人民幣，如無特殊注明，貨幣單位下同）。而這些數字背后，是百濟神州對創(chuàng)新藥研發(fā)的“執(zhí)念”。

在A股藥企中，百濟神州的研發(fā)支出一直高居榜首。2024年前三季度，公司研發(fā)費用達到101.66億元，是第二名恒瑞醫(yī)藥的兩倍還多。這種“燒錢”模式，曾讓外界質疑其可持續(xù)性。但百濟神州在研發(fā)費用上的投入并未減少，反而逐年增加。

那么，到底是什么讓百濟神州在短短幾年內實現了扭虧為盈的驚人逆轉？是運氣，還是實力？

01

爆款單品是關鍵

百濟神州實現扭虧的法寶，是它的爆款單品——澤布替尼。

2023年全年，澤布替尼全球銷售額為13億美元；2024年前三季度，這一數字增長至約18億美元，預計全年銷售額超過20億美元的概率很高。這也意味著，百濟神州僅靠一款藥，就狂攬約150億元的營收。

要知道，國內的抗腫瘤藥大單品，每年的銷售額大都集中在10億-20億元這一區(qū)間，再疊加越來越卷的市場環(huán)境和醫(yī)保談判，其它創(chuàng)新藥企看見澤布替尼這款年入百億的大爆品，可以說是要羨慕哭了。

澤布替尼到底是如何成為爆款的？

研發(fā)是創(chuàng)新藥企的生命線，在這條路上，運氣和實力缺一不可。百濟神州的爆款單品澤布替尼，正是這兩者完美結合的產物。

百濟神州對于澤布替尼的定位，是做到同類最佳。在經過多年的反復設計、合成、測試分子結構后，公司發(fā)現了澤布替尼的雛形，并于2014年進入臨床試驗階段。

臨床試驗的結果令人振奮：澤布替尼在治療慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤等適應癥上表現出顯著的療效，且副作用更少。2019年后，澤布替尼陸續(xù)在美國、歐盟、中國等多個國家和地區(qū)獲批上市。

2021年，百濟神州做了一件讓全球醫(yī)藥界震驚的事情——啟動澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗。這是一場“新秀”與“老大哥”的正面較量，結果將決定澤布替尼能否在全球市場上站穩(wěn)腳跟。

試驗結果顯示，澤布替尼在無進展生存期和總體緩解率上均優(yōu)于伊布替尼，且安全性更高。這一結果不僅證明了澤布替尼的同類最佳地位，也為百濟神州的全球化戰(zhàn)略提供了強有力的支持。

酒香不怕巷子深，只要藥物效果好、安全性更高，產品大賣只是時間問題。不過，澤布替尼能賣的如此好，也與百濟神州早期的國際化布局有關。

02

海外市場支付能力強

在眾多藥企還在國內市場摸索時，百濟神州就已經將目光瞄向了海外。

2014年澤布替尼進入臨床試驗階段期間，百濟神州選擇在中國啟動首個臨床試驗，但目標并不僅限于中國市場。公司從一開始就制定了全球化的臨床開發(fā)計劃，覆蓋美國、歐洲、澳大利亞等多個國家和地區(qū)。

百濟神州其實是看上了海外市場更高的支付能力。

歐美等發(fā)達國家和地區(qū)人均GDP較高，居民收入水平普遍較高，能夠承擔更高的醫(yī)療費用。而且高收入水平，使得患者和醫(yī)保體系對創(chuàng)新藥和高端療法的支付意愿更強，愿意為更好的療效和更低的副作用買單。

此外，許多發(fā)達國家擁有全民醫(yī)�；蚋吒采w率的商業(yè)醫(yī)保體系，能夠為患者報銷大部分醫(yī)療費用，減輕個人負擔。并且歐美市場對創(chuàng)新藥的定價容忍度較高，海外市場的藥品定價更多由市場供需關系決定，藥企可以根據研發(fā)成本、臨床價值和市場競爭情況自主定價，從而獲得更高的回報。

從澤布替尼的銷售額分布情況，也能看出一些端倪。

2024年上半年，澤布替尼在美國賣了59億元，貢獻了總銷售額的七成以上；澤布替尼在歐洲市場的獲批時間即便比國內晚1年，但其銷售額仍略高于國內市場。

總的來看，澤布替尼自身的硬實力，再加上海外相對較高的支付能力，或是其成為爆品的重要原因。

再結合近年來多家國內藥企，如恒瑞醫(yī)藥赴港上市等出海動作，也是尋求海外突破之舉。雖然產品力強大，但是前提也要有人買單。

03

其它在研管線競爭激烈

百濟神州的澤布替尼，固然是給國內創(chuàng)新藥企樹立了一個成功的標桿，但是與跨國藥企的“藥王”相比，仍存在一定差距。

2023年度，默沙東公司的帕博利珠單抗，拿下全球“藥王”寶座。這款適應癥為黑色素瘤、食管癌和結直腸癌等多種癌癥的抗腫瘤藥，當年賣了約250億美元。到了2024年，隨著諾和諾德的減重版司美格魯肽上市，跨國藥企之間的“藥王”之爭，變得更加激烈。

以默沙東為例，這家跨國藥企的成功并非僅依賴于一款爆品帕博利珠單抗。除了這款年銷售額超250億美元的明星產品，默沙東還手握聞名全球的HPV疫苗，同時在糖尿病和自身免疫疾病領域，也有多款年收入過億美元的重磅單品。

多領域、全方位的布局，正是默沙東實現差異化競爭，并脫穎而出的關鍵所在。

相比之下，百濟神州想要躋身跨國藥企之列，僅憑一款澤布替尼顯然遠遠不夠。較為集中的在研管線，使其未來仍面臨較大的不確定性。

百濟神州目前擁有70余條在研管線，數量看似龐大，但主要集中在腫瘤領域，尤其是血液瘤和實體瘤。雖然腫瘤藥物市場潛力巨大，但過度依賴單一領域，可能限制公司的長期發(fā)展空間。

截圖來源于公司官網

以血液瘤為例，艾伯維的新藥已占據市場主導地位，而百濟神州仍在II期臨床試驗階段，未來能否在激烈的市場競爭中脫穎而出，仍是未知數。此外，多個熱門靶點的競爭已進入白熱化階段，羅氏、默沙東等跨國藥企的布局，讓百濟神州面臨巨大壓力。

另外，澤布替尼的成功，離不開其在新適應癥上的不斷拓展。然而，新適應癥的獲批進展存在不確定性。如果未來拓展不及預期，澤布替尼的銷售額增長可能放緩，甚至停滯。一旦后續(xù)沒有新品頂上，百濟神州或許又會回到虧損的泥潭里。

針對百濟神州后續(xù)的在研管線布局情況，以及是否會向新興市場進軍等問題，源媒匯向其董秘辦發(fā)送了問詢郵件，截至發(fā)稿未獲回復。

從各大藥企的成功之路可以看出，打造爆品，才是擺脫無休止內卷的關鍵。百濟神州無疑給國內其他創(chuàng)新藥企打了個樣，但這條路并不好走，至少，有幾家藥企能接受一直虧損做研發(fā)、豪賭大單品的？

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       原文標題 : 燒了590億，百濟神州收割美國市場