暢溪制藥完成B輪融資,聚焦吸入藥物傳遞系統(tǒng)在細分領域的產(chǎn)品開發(fā)
6月15日,國內(nèi)專注吸入藥物傳遞系統(tǒng)平臺公司暢溪制藥宣布完成8000萬元B輪融資。本輪融資由一品紅藥業(yè)的子公司一品紅制藥等公司投資,所融資金將用于暢溪制藥推進在研項目臨床研究、充實研發(fā)團隊和擴充研發(fā)管線等。
據(jù)悉,暢溪制藥曾先后于2016年4月獲得德聯(lián)資本1000萬元天使投資及2018年1月完成由國中創(chuàng)投領投,凱泰資本、德聯(lián)資本跟投的A輪5500萬元融資。
成立于2015年的暢溪制藥,是一家擁有吸入制劑和吸入器設計開發(fā)技術的高科技平臺公司,專注于利用其成熟的微粉化技術和先進的顆粒工程制劑技術平臺以及相應的吸入器設計和評價技術平臺,開發(fā)治療呼吸系統(tǒng)疾。ㄈ缦虲OPD)及非呼吸道疾病的粉霧劑產(chǎn)品,并將產(chǎn)品商業(yè)化。
據(jù)中國哮喘聯(lián)盟進行的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國目前有哮喘患者約3500萬人,并以每年4%的速度增長,慢性阻塞性肺病(COPD)患者近1億,40歲以上人群發(fā)病率更是高達8.2%。患病人數(shù)的增加,使得國內(nèi)吸入制劑市場快速崛起。根據(jù)平安證券研報數(shù)據(jù),我國國內(nèi)哮喘和COPD用藥市場約為170億元。
對于獲得本輪融資的相關情況,動脈網(wǎng)專訪了暢溪制藥創(chuàng)始人兼CEO陳東浩博士,從多個角度解析了暢溪制藥不斷受到資本青睞的原因。
掌握核心技術,打造中國頂尖的吸入給藥技術平臺
吸入制劑是指原料藥物溶解或分散于合適介質(zhì)中,以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑。與片劑相比,吸入制劑可以直達病灶,不良反應較少,因此,目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療,吸入制劑藥物在治療呼吸系統(tǒng)疾病如哮喘和慢性阻塞性肺。–OPD)等方面具有無可比擬的優(yōu)勢。
但是,由于吸入制劑尤其是粉霧劑屬于高端制劑,涉及藥械結(jié)合等問題,技術門檻高,因此目前在中國市場吸入制劑幾乎被外資藥企壟斷,國內(nèi)企業(yè)市場占有率不足5%。為了打破目前外資壟斷的局面,暢溪制藥給出了全新的吸入給藥解決方案。
具體來說,暢溪制藥的核心技術主要表現(xiàn)在兩個方面,即制劑技術平臺和與之相匹配的吸入器設計優(yōu)化和評估技術平臺。“作為粉霧劑制劑的核心技術——微粉化技術方面,暢溪不但擁有傳統(tǒng)成熟、被廣大市場接受的氣流粉碎技術,同時擁有較為先進的噴霧干燥技術。”陳東浩博士表示,正是通過此技術制備的干粉顆粒通過自主呼吸,同時借助吸入器將藥物分子送至肺泡,從而達到治療非呼吸道疾病的目的。
正因為暢溪制藥擁有這兩種微粉化技術,使得在藥物開發(fā)中,可以根據(jù)藥物分子的特點,選擇采用合適的制劑方法進行開發(fā)。此外,通過噴霧干燥方法進行微粉化可以制備通常傳統(tǒng)的氣流粉碎方法,無法處理生物大分子,如多肽、蛋白和核酸藥物分子,從而使暢溪制藥在產(chǎn)品的布局上有其獨特的風格。
接下來,暢溪制藥將充分利用其在粉霧劑產(chǎn)品開發(fā)方面的優(yōu)勢,從臨床實際需求出發(fā),以老藥新用為出發(fā)點、小分子產(chǎn)品為基礎,逐步將其顆粒工程技術應用于生物藥物,如蛋白、多肽及小核酸,拓寬吸入藥物治療的適應癥范圍,提高其生物利用度和患者的依從性,為全球患者提供安全有效且符合藥物經(jīng)濟學規(guī)律的產(chǎn)品。
優(yōu)質(zhì)管理團隊,豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗
目前,暢溪制藥團隊有近50人。其中,管理團隊畢業(yè)于歐美名校,并來自歐美著名制藥企業(yè),既有豐富的國外科研和項目管理、生產(chǎn)過程放大等實際操作經(jīng)驗,又有長期國內(nèi)新藥開發(fā)、評估、生產(chǎn)、上市等方面的豐富經(jīng)驗。
創(chuàng)始人兼CEO陳東浩博士,曾任歐州跨國藥企Chemo Group中國區(qū)總經(jīng)理,北美知名生物醫(yī)藥上市公司Alnylam研發(fā)總監(jiān),是20多項吸入給藥專利的主要發(fā)明人,曾作為創(chuàng)始科學家,與麻省理工學院著名教授Robert Langer共同創(chuàng)立AIR (Advanced Inhalation Research)公司。
在吸入產(chǎn)品領域,尤其是粉霧劑(DPI)研發(fā)、臨床及產(chǎn)業(yè)化前期準備方面,陳東浩博士已有23年的工業(yè)經(jīng)驗,積累了豐富的從產(chǎn)品的可行性研究、制劑和吸入器開發(fā)和篩選及優(yōu)化、動物模型、過程放大到臨床研究等產(chǎn)品開發(fā)過程全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。
值得一提的是,陳東浩博士曾作為臨床前——臨床II期吸入胰島素項目的CMC負責人,帶領團隊成功完成了吸入干粉制劑的配方篩選及優(yōu)化,過程產(chǎn)業(yè)化放大及相關的技術轉(zhuǎn)移。在全球小核酸領軍企業(yè)Alnylam工作期間,作為公司研發(fā)總監(jiān)和吸入小核酸治療合胞病毒臨床項目的負責人, 成功帶領團隊在全球范圍內(nèi)首次將小核酸通過吸入的給藥方式治療合胞病毒,I 期臨床取得預期成效,并在吸入給藥領域,針對呼吸道疾病如哮喘、COPD ,非呼吸道疾病如中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS) 以及抗病毒治療,均擁有從研發(fā)、臨床試驗到報批的全流程的豐富產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗以及良好的組織領導和企業(yè)管理能力。
聯(lián)合創(chuàng)始人陳嵐博士是上海理工大學工程熱物理學博士、悉尼大學藥學院和南非斯坦凌布什大學食品工程研究所高級訪問學者,中國制藥裝備標準化技術委員會委員、制藥裝備專家委員會委員。主要從事“新型藥物遞送技術及器械研究”。發(fā)表學術論文100余篇,其中多篇是具有國際影響力的高被引論文,中國授權發(fā)明專利10余項,PCT 授權1項。具備扎實的粉體、流體、機械結(jié)構設計等方面的基礎,擅長“藥械互動”的高端制劑開發(fā)。目前負責公司的產(chǎn)品研發(fā)及相關工作。

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